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新藥品網(wǎng)前沿:Novocure宣布最后一名患者參加非小細(xì)胞肺癌腫瘤治療場(chǎng)的3期關(guān)鍵LUNAR試驗(yàn)

   2021-11-22 新藥品網(wǎng)2810
核心提示:圣赫利爾,澤西島--(美國(guó)商業(yè)資訊)--諾沃庫(kù)爾有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)今天宣布,最終患者已參加3期關(guān)鍵LUNAR試驗(yàn),
 圣赫利爾,澤西島--(美國(guó)商業(yè)資訊)--諾沃庫(kù)爾有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)今天宣布,最終患者已參加3期關(guān)鍵LUNAR試驗(yàn),該試驗(yàn)評(píng)估了腫瘤治療場(chǎng)(TTFields)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西紫杉醇一起治療晚期4期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者在鉑類治療期間或之后進(jìn)展后的療效。在美國(guó),非小細(xì)胞肺癌每年影響近20萬(wàn)患者,肺癌是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因。

"LUNAR標(biāo)志著Novocure本季度完成招募的第二項(xiàng)3期關(guān)鍵研究,也是我們預(yù)計(jì)將在未來兩年內(nèi)提供最終數(shù)據(jù)的幾項(xiàng)后期臨床試驗(yàn)中的第一項(xiàng),"Novocure執(zhí)行主席William Doyle說。"LUNAR將提供第一個(gè)隨機(jī)數(shù)據(jù)集,以評(píng)估當(dāng)腫瘤治療場(chǎng)與免疫療法一起使用時(shí),與單獨(dú)使用免疫療法相比,存活率增加。我為我們的員工感到自豪,并感謝我們的主要研究人員和患者為推進(jìn)臨床研究提供的勇氣和奉獻(xiàn)精神。

LUNAR 是一項(xiàng) 3 期關(guān)鍵試驗(yàn),測(cè)試 TTFields 聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西他賽與免疫檢查點(diǎn)抑制劑或單用多西他賽對(duì)在鉑類治療期間或之后進(jìn)展的 4 期 NSCLC 患者的有效性。據(jù)估計(jì),在美國(guó),每年約有46,000名患者接受4期NSCLC的二線治療。主要終點(diǎn)是接受 TTFields 聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或多西他賽治療的患者的總生存率優(yōu)于免疫檢查點(diǎn)抑制劑或單用多西他賽。TTFields療法主要用于與其他標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療結(jié)合使用,LUNAR旨在生成考慮多種結(jié)果的數(shù)據(jù)?;颊邔⒔邮?2個(gè)月的隨訪,最終數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2022年底。

關(guān)于肺癌

肺癌是全球癌癥相關(guān)死亡的最常見原因,NSCLC約占所有肺癌的85%。據(jù)估計(jì),美國(guó)每年約有193,000名患者被診斷患有NSCLC,醫(yī)生根據(jù)疾病的階段使用不同的手術(shù),放射和藥物治療的組合來治療NSCLC。手術(shù)在一部分患者中可能是治愈性的,通常用于疾病的早期階段。自 1991 年以來,放療聯(lián)合鉑類化療藥物一直是局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。某些免疫檢查點(diǎn)抑制劑最近已被批準(zhǔn)用于NSCLC的一線治療,在這種情況下,其標(biāo)準(zhǔn)治療似乎正在迅速發(fā)展。二線治療的標(biāo)準(zhǔn)也在不斷發(fā)展,可能包括對(duì)接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑作為一線方案的患者進(jìn)行基于鉑類的化療,培美曲塞,多西他賽或免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

關(guān)于腫瘤治療領(lǐng)域

腫瘤治療場(chǎng)或TTFields是破壞癌細(xì)胞分裂的電場(chǎng)。TTFields的基礎(chǔ)科學(xué)研究跨越了二十多年,在迄今為止的所有臨床前研究中,TTFields已經(jīng)顯示出一致的抗有絲分裂作用。TTFields療法主要用于與其他標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理癌癥治療一起使用。越來越多的證據(jù)支持TTFields與某些其他癌癥療法的廣泛適用性,包括放射療法,某些化學(xué)療法和某些免疫療法。在迄今為止的臨床研究和商業(yè)經(jīng)驗(yàn)中,TTFields療法沒有表現(xiàn)出全身毒性,輕度至中度皮膚刺激是最常見的副作用。TTFields全球開發(fā)計(jì)劃包括一個(gè)臨床前合作者網(wǎng)絡(luò)和跨所有階段的廣泛臨床試驗(yàn),包括各種腫瘤類型的四項(xiàng)3期關(guān)鍵試驗(yàn)。迄今為止,已有超過20,000名患者接受了TTFields治療。

關(guān)于諾富優(yōu)

Novocure是一家全球腫瘤學(xué)公司,致力于通過其創(chuàng)新療法腫瘤治療領(lǐng)域的開發(fā)和商業(yè)化來延長(zhǎng)一些最具侵襲性的癌癥形式的生存率。Novocure 的商業(yè)化產(chǎn)品在某些國(guó)家/地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療成人膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者,在美國(guó)被批準(zhǔn)用于治療成人惡性胸膜間皮瘤患者。Novocure 正在進(jìn)行或已完成臨床試驗(yàn),研究腦轉(zhuǎn)移瘤、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的腫瘤治療場(chǎng)。

Novocure 總部位于澤西島,業(yè)務(wù)遍及全球,在瑞士魯特、樸茨茅斯、新罕布什爾州和東京設(shè)有區(qū)域運(yùn)營(yíng)中心,并在以色列海法設(shè)有研究中心。有關(guān)該公司的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問 Novocure.com 并在linkedIn和Twitter上關(guān)注@Novocure。

前瞻性陳述

除歷史事實(shí)或當(dāng)前狀況的陳述外,本新聞稿還可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述提供了Novocure對(duì)未來事件的當(dāng)前預(yù)期或預(yù)測(cè)。這些可能包括有關(guān)其研究計(jì)劃的預(yù)期科學(xué)進(jìn)展,臨床試驗(yàn)進(jìn)展,潛在產(chǎn)品的開發(fā),臨床結(jié)果的解釋,監(jiān)管批準(zhǔn)的前景,制造開發(fā)和能力,其產(chǎn)品的市場(chǎng)前景,覆蓋范圍,第三方付款人的收集以及有關(guān)非歷史事實(shí)的其他陳述。您可以通過在陳述中使用諸如"預(yù)期"、"估計(jì)"、"期望"、"預(yù)測(cè)"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"或其他類似含義的詞語(yǔ)和術(shù)語(yǔ)來識(shí)別其中一些前瞻性陳述。Novocure 的業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)可能與這些前瞻性陳述中反映的業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)存在重大差異,原因是一般財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、監(jiān)管和政治條件以及 COVID-19 大流行引起的問題以及 Novocure 面臨的其他更具體的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如其在 2 月 25 日提交的 Form 10-K 年度報(bào)告中規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。 2021年與美國(guó)證券交易委員會(huì)合作。鑒于這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,任何或所有這些前瞻性陳述都可能被證明是不正確的。因此,您不應(yīng)依賴任何此類因素或前瞻性陳述。此外,除非法律要求,否則Novocure不打算公開更新任何前瞻性陳述。此處的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發(fā)布之日的情況。1995年的《私人證券訴訟改革法案》允許進(jìn)行這種討論。

 
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