在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、多次遞增劑量試驗中，將10名健康受試者的四個隊列分配到4個不同的劑量水平，隨機分配到每周4次劑量的達皮魯肽或安慰劑。該試驗的目的是評估多劑量達皮魯肽的安全性和耐受性。此外，在該試驗中評估了達皮魯肽的藥代動力學和藥效學。

用達皮魯肽治療與最高劑量下胃腸道癥狀的發(fā)生率較高有關(guān)，副作用與1a期觀察到的一致。沒有受試者退出研究，總體而言，達皮魯肽在研究中被評估為安全且耐受性良好。達皮魯肽對藥代動力學參數(shù)表現(xiàn)出線性劑量反應(yīng)，半衰期約為120小時，可以每周給藥一次。對于藥效學，發(fā)現(xiàn)了幾種生物標志物的劑量 - 反應(yīng)關(guān)系，表明在研究中實現(xiàn)了達皮魯肽的臨床相關(guān)暴露。

"我們對這一成功的結(jié)果感到非常興奮1b期臨床達吡魯肽試驗并期待進展分子進入下一個開發(fā)階段明年"Zealand Pharma首席醫(yī)療官Adam Steensberg說。達吡魯肽，是第一個-在-類肽候選藥物對GLP1和GLP2受體具有雙重活性，因此解決幾種代謝和胃腸道疾病的潛力包括短腸綜合征"

關(guān)于本研究 （NCT04612517)

該試驗評估了多次遞增劑量的達皮魯肽，評估安全性，耐受性，藥代動力學和藥效學。該試驗在德國的一個地點進行。

根據(jù)試驗結(jié)果，Zealand將探索胃腸道和代謝疾病的幾個潛在適應(yīng)癥，其中dapiglutide的概況可以提供新的治療選擇，包括短腸綜合征。

關(guān)于達吡魯肽

達吡魯肽（pINN）是一種長效GLP-1R/GLP-2R雙激動劑，血漿半衰期約為120小時。

該分子具有促進粘膜愈合，改善腸道屏障功能，增強肝臟代謝的潛力。

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Zealand Pharma A/S （Nasdaq： ZEAL）（"Zealand"）是一家生物技術(shù)公司，專注于肽基藥物的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化。西蘭發(fā)明的10多種候選藥物已進入臨床開發(fā)，其中兩種已進入市場。此外，與勃林格殷格翰和阿斯利康的許可合作為更多患者創(chuàng)造了機會，讓他們有可能從目前正在開發(fā)的新西蘭發(fā)明的肽研究藥物中受益