一種心血管藥物輝瑞許可自阿克恰治療2019年在IIb期劑量范圍研究中達(dá)到目標(biāo)在非高密度脂蛋白-C 和甘油三酯升高的患者中。
Vupanorsen是一種研究性反義療法，正在開(kāi)發(fā)用于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重高甘油三酯血癥（血液中甘油三酯濃度異常）。
今天早上愛(ài)奧尼斯制藥哪去年收購(gòu)Akcea宣布劑量范圍IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。根據(jù)公告，與安慰劑相比，在24周測(cè)試的所有劑量下，接受vupanorsen治療的患者在24周時(shí)測(cè)試的非HDL-C均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的減少。
此外，Ionis宣布，與安慰劑相比，接受實(shí)驗(yàn)性藥物治療的患者在24周時(shí)在所有劑量水平上都實(shí)現(xiàn)了甘油三酯和血管生成素樣3（ANGPTL3）的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低。
Vupanorsen旨在減少ANGPTL3的產(chǎn)生，ANGPTL3是肝臟中甘油三酯和膽固醇代謝的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。
輝瑞許可vupanorsen于2019年10月以2.5億美元的預(yù)付款。在輝瑞達(dá)成許可協(xié)議時(shí)，輝瑞公司首席科學(xué)官兼全球研發(fā)和醫(yī)療總裁Mikael Dolsten表示，該資產(chǎn)將補(bǔ)充該公司的臨床中期內(nèi)科藥物管道。這制藥巨頭接管了開(kāi)發(fā)的武帕諾森陽(yáng)性后第二階段數(shù)據(jù)對(duì)于 Akcea 報(bào)道的高甘油三酯血癥。
IIb期研究T一個(gè)R獲取一個(gè)NGPTL3 帶有一個(gè)N鈦Sense oL伊格諾苷酸一個(gè)杜爾Ts 伴有血脂異常Emia（TRANSLATE-TIMI 70）包括286名年齡在40歲及以上的血脂異?；颊??；颊咴?4周的時(shí)間內(nèi)接受了一系列劑量水平。主要終點(diǎn)是第24周非HDL-C與基線相比的百分比變化。
Ionis全球心血管發(fā)展和心血管特許經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人Sotirios "Sam" Tsimikas對(duì)IIb期研究的頂線結(jié)果表示興奮。他說(shuō)，這些公司很高興看到非HDL-C的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低，這是主要終點(diǎn)，以及在所有測(cè)試劑量下降低甘油三酯的次要終點(diǎn)。
"IIb期研究的頂線結(jié)果還顯示，武帕諾森劑量依賴性地降低了其目標(biāo)，血管生成素樣3。輝瑞公司正在繼續(xù)審查調(diào)查結(jié)果，以確定未來(lái)發(fā)展的下一步措施，"Tsimikas在一份聲明中表示。他補(bǔ)充說(shuō)，該公司期待看到該研究的完整數(shù)據(jù)集，這些數(shù)據(jù)將在2022年的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
記錄的最常見(jiàn)的不良事件是注射部位反應(yīng)。這些最常發(fā)生在最高vupanorsen劑量組中。報(bào)告的最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常是肝酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的增加。這些也主要在較高劑量下出現(xiàn)，沒(méi)有與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件
