這項(xiàng)關(guān)鍵性研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多區(qū)域 III 期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估 KX-826 治療男性 AGA 患者的療效和安全性。中國(guó).III期臨床試驗(yàn)的樣本量為416，試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間為24周。主要終點(diǎn)是第24周結(jié)束時(shí)非絨毛目標(biāo)區(qū)域毛發(fā)計(jì)數(shù)（TAHC）與基線的變化。

上8 九月 2021，Kintor Pharma宣布KX-826在男性AGA患者身上的II期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)中國(guó)得到了很好的滿(mǎn)足，KX-826已經(jīng)顯示出出色的功效和安全性。III期臨床試驗(yàn)將在20多個(gè)地點(diǎn)（醫(yī)院）進(jìn)行中國(guó).主要研究者是北京大學(xué)人民醫(yī)院張建忠教授和復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院院長(zhǎng)楊勤平。金拓制藥預(yù)計(jì)第一位患者入組將在早期發(fā)生一月 2022.

關(guān)于凱旋-826

KX-826是一種雄激素受體（AR）拮抗劑，是治療AGA和尋常痤瘡的潛在一流外用藥物。對(duì)于 AGA 指示，在8 九月 2021Kintor Pharma宣布，KX-826在成年男性患者身上的II期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)已經(jīng)達(dá)到，因?yàn)榻Y(jié)果顯示出良好的療效和安全性。上11 七月 2021，金拓制藥宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局美國(guó)批準(zhǔn)KX-826的AGA的II期臨床試驗(yàn)將在美國(guó)，而Kintor Pharma正在為患者入組做準(zhǔn)備。對(duì)于尋常痤瘡適應(yīng)癥，KX-826治療尋常痤瘡的I期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，Kintor Pharma正在準(zhǔn)備進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。