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博鰲樂城先行區(qū)全面開啟臨床急需進(jìn)口藥品批量審批新模式----5種藥品同時(shí)獲批

   2021-11-29 新藥品網(wǎng)xinhua2580
核心提示:2021年11月26日,海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)博鰲樂城3所醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用RAVICTI、CRESEMBA膠囊和注射劑、PADCEV和ENHERTU等臨床急需進(jìn)口
 20211126日,海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)博鰲樂城3所醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用RAVICTI、CRESEMBA膠囊和注射劑、PADCEVENHERTU等臨床急需進(jìn)口藥品共計(jì)223盒(瓶),此舉為海南省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和??诤jP(guān)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》后,首次同時(shí)批準(zhǔn)多個(gè)品種批量申請(qǐng)使用臨床急需進(jìn)口藥品。批量審批模式實(shí)現(xiàn)了從“病人等藥”到“藥品等人”的轉(zhuǎn)變,不僅大幅提升了審批效率,更方便了患者用藥。

隨著特許政策的深化實(shí)施、樂城先行區(qū)快速發(fā)展及特許藥械藥品監(jiān)管水平的不斷提升,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提出了進(jìn)一步增加特許藥械政策惠及性、覆蓋面和便捷性的期望“一個(gè)患者批一次”的審批模式,已無法完全滿足先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)群體性用藥用械的使用需求。省藥監(jiān)局黨組認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨史學(xué)習(xí)教育精神,結(jié)合“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)、作風(fēng)建設(shè)年和“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”活動(dòng)精神,將“創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù),促進(jìn)樂城高質(zhì)量發(fā)展作為全局重點(diǎn)課題,成立工作專班,多次赴樂城先行區(qū)調(diào)研聽取特許藥械政策實(shí)施意見建議,有效破解了發(fā)展難題,進(jìn)一步釋放了特許藥械政策效能,創(chuàng)造了使用全球創(chuàng)新藥械的“182個(gè)全國首例”。

下一步,省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅(jiān)定不移地踐行“人民至上、生命至上”理念,不折不扣地貫徹落實(shí)好省委省政府要求,持續(xù)以“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”為抓手,指導(dǎo)樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進(jìn)口藥品政策,嚴(yán)守臨床急需進(jìn)口藥品安全底線,加速引進(jìn)國際創(chuàng)新藥品,不斷滿足人民用藥需求,不斷創(chuàng)新助力樂城先行區(qū)提速發(fā)展,為海南自貿(mào)港建設(shè)貢獻(xiàn)藥監(jiān)智慧和力量。

 

供稿:藥品注冊(cè)與生產(chǎn)處

撰文:劉新成  

審改:王剛    


 
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