2021年11月26日，海南省藥監(jiān)局批準博鰲樂城3所醫(yī)療機構(gòu)申請使用RAVICTI、CRESEMBA膠囊和注射劑、PADCEV和ENHERTU等臨床急需進口藥品共計223盒(瓶)，此舉為海南省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和海口海關(guān)印發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》后，首次同時批準多個品種批量申請使用臨床急需進口藥品。批量審批模式實現(xiàn)了從“病人等藥”到“藥品等人”的轉(zhuǎn)變，不僅大幅提升了審批效率，更方便了患者用藥。
隨著特許政策的深化實施、樂城先行區(qū)的快速發(fā)展及特許藥械藥品監(jiān)管水平的不斷提升，醫(yī)療機構(gòu)和患者提出了進一步增加特許藥械政策惠及性、覆蓋面和便捷性的期望，“一個患者批一次”的審批模式，已無法完全滿足先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)群體性用藥用械的使用需求。省藥監(jiān)局黨組認真學習領(lǐng)會黨史學習教育精神，結(jié)合“我為群眾辦實事”活動、作風建設(shè)年和“查堵點、破難題、促發(fā)展”活動精神，將“創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)，促進樂城高質(zhì)量發(fā)展”作為全局重點課題，成立工作專班，多次赴樂城先行區(qū)調(diào)研聽取特許藥械政策實施意見和建議，有效破解了發(fā)展難題，進一步釋放了特許藥械政策效能，創(chuàng)造了使用全球創(chuàng)新藥械的“182個全國首例”。
下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅定不移地踐行“人民至上、生命至上”理念，不折不扣地貫徹落實好省委省政府要求，持續(xù)以“查堵點、破難題、促發(fā)展”為抓手，指導樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進口藥品政策，嚴守臨床急需進口藥品安全底線，加速引進國際創(chuàng)新藥品，不斷滿足人民用藥需求，不斷創(chuàng)新助力樂城先行區(qū)提速發(fā)展，為海南自貿(mào)港建設(shè)貢獻藥監(jiān)智慧和力量。
供稿:藥品注冊與生產(chǎn)處
撰文:劉新成
審改:王剛
