一是細(xì)化檢查重點(diǎn)。根據(jù)以往無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，重點(diǎn)將潔凈區(qū)環(huán)境控制、生產(chǎn)工藝、滅菌工藝和各類記錄的可追溯性作為檢查重點(diǎn)。二是優(yōu)化檢查形式。按照“進(jìn)一家門(mén)辦多件事”的要求，將日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查和專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合，提高檢查效率，避免重復(fù)打擾企業(yè)，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。三是固化監(jiān)管痕跡。按照“三檔并存”標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)將檢查結(jié)果錄入系統(tǒng)，建立電子檔案。四是強(qiáng)化整改復(fù)查。將企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷一并納入復(fù)查內(nèi)容，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織專人復(fù)查，確保檢查到位、復(fù)查到位、整改到位。

目前，省藥監(jiān)局二分局共檢查無(wú)菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)79家，跟蹤整改問(wèn)題13個(gè)，督促存在風(fēng)險(xiǎn)隱患主動(dòng)停產(chǎn)產(chǎn)品12個(gè)，約談1家，進(jìn)一步壓實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任，有效規(guī)范了市場(chǎng)秩序。