"FDA批準(zhǔn)XACIATO不僅標(biāo)志著Daré作為一家公司的一個(gè)重要里程碑，而且重要的是，對(duì)于受細(xì)菌性陰道病影響的2100萬女性來說，"Daré Bioscience總裁兼首席執(zhí)行官Sabrina Martucci Johnson說。"作為一家公司，我們的目標(biāo)是加速開發(fā)差異化產(chǎn)品，以改善女性的成果和便利性。就XACIATO而言，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)是在我們獲得這項(xiàng)技術(shù)許可三年后獲得的。我們感謝FDA的深思熟慮的審查和標(biāo)簽的一致性，使醫(yī)療保健提供者清楚地了解如何在最需要治療選擇的患者群體中使用XACIATO，例如孕婦和復(fù)發(fā)性細(xì)菌性陰道病的女性。我們希望這是我們努力改善女性生活的眾多FDA批準(zhǔn)中的第一個(gè)，這些治療方案可以解決一些最持久的未滿足需求。
"細(xì)菌性陰道病不是一種性傳播感染，而是陰道中天然存在的細(xì)菌的過度生長(zhǎng)，這擾亂了自然陰道微生物組的平衡，不僅導(dǎo)致令人痛苦的氣味和分泌物癥狀，而且還增加了女性早產(chǎn)，不孕和感染的風(fēng)險(xiǎn)。今天，大約一半的接受細(xì)菌性陰道病治療的女性在治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。需要更有效和更方便的治療方案，特別是不僅對(duì)新診斷的女性，而且重要的是，對(duì)于每年經(jīng)歷多次細(xì)菌性陰道病發(fā)作的女性，臨床結(jié)果得到改善的產(chǎn)品，"Daré首席科學(xué)官David Friend博士說。"現(xiàn)在我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了這種藥物輸送水凝膠平臺(tái)技術(shù)的重要演示，我們正在積極探索將其用于女性健康中其他未滿足需求的機(jī)會(huì)。
關(guān)于細(xì)菌性陰道病
細(xì)菌性陰道病是全球陰道炎最常見的原因，估計(jì)影響美國約2100萬婦女。1,2在美國，非白人女性中細(xì)菌性陰道病的患病率高于白人女性（非裔美國人51%，墨西哥裔美國人32%，白人23%）。2細(xì)菌性陰道病可導(dǎo)致嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和非常破壞性的癥狀。雖然對(duì)于被診斷患有細(xì)菌性陰道病的美國女性來說，有幾種治療選擇，但目前批準(zhǔn)的選擇的臨床治愈率相對(duì)不足，需要連續(xù)的日常給藥，或者可能對(duì)女性使用不方便。據(jù)估計(jì)，多達(dá)50%的接受細(xì)菌性陰道病治療的女性將在治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。
