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新藥品網(wǎng)前沿:MHRA批準(zhǔn)XEVUDY?(sotrovimab)葛蘭素史克和Vir Biotechnology針對(duì)COVID-19患者的單克隆抗體治療

   2021-12-08 新藥品網(wǎng)xinhua3030
核心提示:邁阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌學(xué)院自豪地宣布與葛蘭素史克和維德生物技術(shù)在開發(fā)品牌名稱XEVUDY時(shí),這是一種單克隆抗體治
 
邁阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌學(xué)院自豪地宣布與葛蘭素史克和維德生物技術(shù)在開發(fā)品牌名稱XEVUDY®時(shí),這是一種單克隆抗體治療藥物,被批準(zhǔn)用于有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)急性COVID-19感染。XEVUDY®根據(jù)臨床數(shù)據(jù),將有癥狀的高危成人住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了79%。

邁阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌學(xué)院自豪地宣布與葛蘭素史克和維德生物技術(shù)在開發(fā)品牌名稱XEVUDY®時(shí),這是一種單克隆抗體治療藥物,被批準(zhǔn)用于有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)急性COVID-19感染。XEVUDY®根據(jù)臨床數(shù)據(jù),將有癥狀的高危成人住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了79%。
 
(PRNewsfoto/Brand Institute, Inc.)
 
"整個(gè)品牌研究所和藥物安全研究所團(tuán)隊(duì)祝賀葛蘭素史克和Vir Biotechnology獲得MHRA批準(zhǔn)XEVUDY®,"品牌研究所董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官表示,詹姆斯·德托雷."XEVUDY®必將成為全球抗擊COVID-19的重要治療選擇。
 
英國(guó)的藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)是第一個(gè)批準(zhǔn)XEVUDY®的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品和品牌名稱的批準(zhǔn)將遵循其各自的指導(dǎo)方針,政策和程序。
 
關(guān)于品牌研究所和我們的全資子公司藥物安全研究所
 
Brand Institute是制藥和醫(yī)療保健相關(guān)名稱開發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,為近1,000名客戶提供超過3,500個(gè)營(yíng)銷醫(yī)療保健名稱。該公司每年與全球超過75%的藥品品牌和非專有名稱批準(zhǔn)合作。藥物安全研究所由來自全球政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的前命名監(jiān)管官員組成,包括FDA,EMA,加拿大衛(wèi)生部,美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(AMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)。這些監(jiān)管專家與各自的機(jī)構(gòu)共同撰寫了名稱審查指南,其中許多人負(fù)責(zé)最終批準(zhǔn)(或拒絕)品牌名稱申請(qǐng)。這些專業(yè)人員現(xiàn)在為一家私營(yíng)公司工作,為品牌學(xué)院的客戶提供有關(guān)藥物名稱安全性(即防止用藥錯(cuò)誤),包裝和標(biāo)簽的行業(yè)領(lǐng)先指導(dǎo)。
 
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