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新藥品網(wǎng)前沿:MHRA批準XEVUDY?(sotrovimab)葛蘭素史克和Vir Biotechnology針對COVID-19患者的單克隆抗體治療

   2021-12-08 新藥品網(wǎng)xinhua2840
核心提示:邁阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌學院自豪地宣布與葛蘭素史克和維德生物技術在開發(fā)品牌名稱XEVUDY時,這是一種單克隆抗體治
 
邁阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌學院自豪地宣布與葛蘭素史克和維德生物技術在開發(fā)品牌名稱XEVUDY®時,這是一種單克隆抗體治療藥物,被批準用于有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)急性COVID-19感染。XEVUDY®根據(jù)臨床數(shù)據(jù),將有癥狀的高危成人住院和死亡風險降低了79%。

邁阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌學院自豪地宣布與葛蘭素史克和維德生物技術在開發(fā)品牌名稱XEVUDY®時,這是一種單克隆抗體治療藥物,被批準用于有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)急性COVID-19感染。XEVUDY®根據(jù)臨床數(shù)據(jù),將有癥狀的高危成人住院和死亡風險降低了79%。
 
(PRNewsfoto/Brand Institute, Inc.)
 
"整個品牌研究所和藥物安全研究所團隊祝賀葛蘭素史克和Vir Biotechnology獲得MHRA批準XEVUDY®,"品牌研究所董事長兼首席執(zhí)行官表示,詹姆斯·德托雷."XEVUDY®必將成為全球抗擊COVID-19的重要治療選擇。
 
英國的藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(MHRA)是第一個批準XEVUDY®的衛(wèi)生機構。其他監(jiān)管機構對產(chǎn)品和品牌名稱的批準將遵循其各自的指導方針,政策和程序。
 
關于品牌研究所和我們的全資子公司藥物安全研究所
 
Brand Institute是制藥和醫(yī)療保健相關名稱開發(fā)的全球領導者,為近1,000名客戶提供超過3,500個營銷醫(yī)療保健名稱。該公司每年與全球超過75%的藥品品牌和非專有名稱批準合作。藥物安全研究所由來自全球政府衛(wèi)生機構的前命名監(jiān)管官員組成,包括FDA,EMA,加拿大衛(wèi)生部,美國醫(yī)學協(xié)會(AMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)。這些監(jiān)管專家與各自的機構共同撰寫了名稱審查指南,其中許多人負責最終批準(或拒絕)品牌名稱申請。這些專業(yè)人員現(xiàn)在為一家私營公司工作,為品牌學院的客戶提供有關藥物名稱安全性(即防止用藥錯誤),包裝和標簽的行業(yè)領先指導。
 
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