省藥監(jiān)局一分局根據(jù)全年工作任務(wù)完成情況和監(jiān)管實際,有計劃、有組織地開展“冬季練兵”活動。
一是選取質(zhì)量管理相對較好的企業(yè),利用2-3天的時間全員進行實訓(xùn)。如在京衛(wèi)制藥,企業(yè)分別介紹了設(shè)備確認與驗證、變更管理等內(nèi)容,監(jiān)管人員和企業(yè)進行了面對面的交流、探討,同時到生產(chǎn)現(xiàn)場進行實踐。
二是組織開展內(nèi)部風(fēng)險交流,每名監(jiān)管人員結(jié)合實際檢查進行講解,擺問題、講風(fēng)險、談體會,一分局局長李玉基全程參加并與每名監(jiān)管人員就檢查發(fā)現(xiàn)問題及風(fēng)險、應(yīng)急處置、監(jiān)管應(yīng)注意問題等進行“碰撞”,深入分析存在的風(fēng)險,明確改進措施下步工作重點。
三是全面梳理工作事項,建立工作標準和程序,規(guī)范檢查行為,明確檢查重點,提升監(jiān)管效能。