對(duì)下一步工作，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛提出四點(diǎn)要求：一是抓法規(guī)宣貫，加快配套規(guī)章制度制修訂，做好新法實(shí)施銜接，廣泛開展宣傳解讀，確保新法落地生效。二是抓風(fēng)險(xiǎn)防控，繼續(xù)保持疫苗嚴(yán)管態(tài)勢(shì)，聚焦難點(diǎn)開展專項(xiàng)治理，進(jìn)一步強(qiáng)化上市后監(jiān)管，確保安全態(tài)勢(shì)穩(wěn)定。三是抓改革深化，進(jìn)一步優(yōu)化注冊(cè)管理體系，支持鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)仿制藥水平提升，推進(jìn)中藥審評(píng)審批改革。四是抓治理創(chuàng)新，推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員建設(shè)，推進(jìn)監(jiān)管技術(shù)、監(jiān)管方式創(chuàng)新，凝聚系統(tǒng)合力，持續(xù)推動(dòng)監(jiān)管體系能力現(xiàn)代化。

會(huì)議就2020年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署：一是著眼全局，統(tǒng)籌好全國藥品注冊(cè)管理工作，按照法律法規(guī)要求的屬地監(jiān)管事權(quán)，細(xì)化落實(shí)藥品注冊(cè)管理各層級(jí)工作任務(wù)，發(fā)揮好注冊(cè)管理在藥品全生命周期管理中的作用。二是注重實(shí)效，全面推進(jìn)新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂，做好新舊法規(guī)的過渡銜接工作。三是守正創(chuàng)新，改革完善中藥注冊(cè)管理，加快建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥傳承和創(chuàng)新發(fā)展。四是統(tǒng)籌規(guī)劃，繼續(xù)做好新藥好藥上市有關(guān)工作，推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。會(huì)議還要求，盡快啟動(dòng)處方工藝信息采集，持續(xù)加強(qiáng)藥物研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，并對(duì)各省級(jí)藥監(jiān)部門2020年藥品注冊(cè)管理工作予以指導(dǎo)。

會(huì)議同時(shí)明確了2020年藥品上市后監(jiān)管的重點(diǎn)任務(wù)：一是以貫徹落實(shí)“兩法”為根本，夯實(shí)法規(guī)制度基礎(chǔ)，努力健全藥品上市后監(jiān)管的機(jī)制規(guī)范，提升監(jiān)管法治化、科學(xué)化、規(guī)范化水平。二是強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，要把高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品特別是疫苗和血液制品的監(jiān)管作為藥品上市后監(jiān)管的重中之重，強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)源頭監(jiān)管，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和化解重大風(fēng)險(xiǎn)隱患。三是強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任落實(shí)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控，不斷強(qiáng)化監(jiān)督檢查，提升抽檢效能，加快推進(jìn)藥物警戒制度。四是針對(duì)問題風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)多發(fā)的環(huán)節(jié)或領(lǐng)域，集中開展專項(xiàng)整治，排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，實(shí)現(xiàn)關(guān)口前移。五是圍繞藥品上市后監(jiān)管能力持續(xù)提升，積極推進(jìn)智慧監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)，強(qiáng)化政策研究、部門協(xié)調(diào)和應(yīng)急處置各項(xiàng)工作。