山東省藥品監(jiān)督管理局 行政處罰決定書
魯藥監(jiān)處罰〔2021〕Y101 號
當事人：臨沂市皮膚病醫(yī)院
主體資格證照名稱：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 登記號：49517081X37130211A5221
住所：山東省臨沂市蘭山區(qū)開陽路63-1號 法定代表人：韓永強
經檢驗，你單位生產（配制）使用的醋酸曲安奈德搽劑 （Ⅱ）（批號：20210615A）“裝量”項不符合藥品標準規(guī)定。 上述違法事實，主要有以下證據(jù)證明：臨沂市食品藥品檢 驗檢測中心檢驗報告、批記錄、《現(xiàn)場筆錄》《詢問筆錄》等。 你單位生產（配制）使用劣藥醋酸曲安奈德搽劑（Ⅱ）的行為 違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī) 定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條，《中 華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、第六條、第三十二 條，按照《山東省市場監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權適用規(guī) 則》第十一條的規(guī)定，綜合考慮該藥品不合格不影響產品安全性 和有效性等多種因素，本局決定對你單位給予以下行政處罰：
1.沒收違法所得3168.00元。 2.并處貨值金額（按十萬元計算）1倍罰款，計100000.00 元。 罰沒款合計103168.00元。 請你單位自收到本行政處罰決定書之日起十五日內，將罰款 繳至非稅收入代收銀行。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共 和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之 三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。 如你公司不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定 書之日起六十日內向山東省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復議；
也可以在六個月內依法向濟南市歷下區(qū)人民法院提 起行政訴訟。
申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不 停止執(zhí)行。
                    山東省藥品監(jiān)督管理局 2021年12月10日