山東省藥品監(jiān)督管理局2021年第3期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單
2021-12-17
山東省藥監(jiān)局3210
核心提示:序號藥品名稱標示生產(chǎn)企業(yè)藥品規(guī)格生產(chǎn)批號檢品來源檢驗依據(jù)檢驗結(jié)果不符合規(guī)定項目檢驗機構(gòu)備注1多烯磷脂酰膽堿注射液成都天臺
序號 |
藥品名稱 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗機構(gòu) |
備注 |
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1 |
多烯磷脂酰膽堿注射液 |
成都天臺山制藥有限公司 |
5ml:232.5mg |
21201029 |
陽信縣人民醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH26162005 |
不符合規(guī)定 |
檢查-可見異物 |
濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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2 |
三香化瘀膏 |
山東命大藥業(yè)有限公司 |
每貼凈重25g |
210707 |
山東命大藥業(yè)有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS-5033(B-0033)-2014Z |
不符合規(guī)定 |
含量測定-芍藥苷 |
濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 |
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3 |
天麻 |
北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司 |
中藥飲片 |
201206 |
慶云縣人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-二氧化硫殘留量 |
東營市食品藥品檢驗中心 |
復檢結(jié)果不符合規(guī)定 |
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4 |
炒蒼耳子 |
山東合眾正源現(xiàn)代中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
20210601 |
山東合眾正源現(xiàn)代中藥飲片有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(1)顯微鑒別、含量測定-綠原酸 |
聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
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