12月3日,省藥監(jiān)局召開藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作匯報會,總結(jié)內(nèi)審工作中發(fā)現(xiàn)的問題,討論下階段整改要求,為迎接世衛(wèi)組織疫苗NRA最終評估做好備戰(zhàn)工作。省局分管領導、機關及直屬單位20余人參加會議。
會上,各審核組組長詳細匯報了審核中發(fā)現(xiàn)的問題,各內(nèi)審組和疫苗NRA評估秘書組成員對審核問題進行現(xiàn)場研討,相關板塊牽頭部門介紹了世衛(wèi)組織對我國疫苗NRA中期評估的反饋情況。
省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)、疫苗NRA評估工作領導小組副組長鄭純對審核中發(fā)現(xiàn)的問題進行逐條點評,要求:一是各相關處室和直屬單位認真對照審核問題清單制定整改計劃,舉一反三開展整改工作。二是各板塊牽頭部門年底前完成自評估工作報告及相關佐證材料的更新工作,為國家藥監(jiān)局年度藥品安全考核工作做好準備。三是各板塊牽頭部門要積極與參與世衛(wèi)組織中期評估的省份和國家藥監(jiān)局溝通,找準差距,盡快補齊短板。四是各部門負責人要高度重視,協(xié)調(diào)做好疫苗評估工作,為順利通過世衛(wèi)組織最終評估做好充分準備。