津藥監(jiān)三辦罰〔2020〕20號
當(dāng)事人：華堅剛
住所：***
身份證號碼： ***
2020年12月1日，我局接到舉報人舉報，稱華堅剛于2020年1月13日非法行醫(yī)和配制使用假藥致其母親李某手臂皮膚起泡破潰，我局于2020年12月9日予以立案調(diào)查。
經(jīng)查，2020年1月13日李某到河?xùn)|區(qū)惠森花園10號樓1門503找華堅剛治療右手腕骨折，華堅剛給李某使用了他用中藥飲片配制的外用膏藥和口服膠囊、藥粉。2020年1月18日李某在貼敷華堅剛配制的膏藥后，右前臂貼敷膏藥處的皮膚出現(xiàn)紅腫和水泡，經(jīng)天津市第四醫(yī)院診斷為“右上肢皮膚過敏？化學(xué)腐蝕？約2%TBSA”。華堅剛對李某的診治過程中共收取5000元，私自配制的藥品沒有單獨收費，包含在診治費之中。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1.當(dāng)事人華堅剛身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人的身份；
2.執(zhí)法人員調(diào)取的河?xùn)|區(qū)衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督所的現(xiàn)場筆錄和詢問筆錄、公安部門對舉報人王某的詢問筆錄；我局的現(xiàn)場檢查筆錄和對華堅剛、王某等人的詢問筆錄、涉案物證照片，證明華堅剛生產(chǎn)（配制）、使用假藥的事實；
3.舉報人王某提供的診斷證明和微信截屏、電話錄音證明華堅剛使用假藥的事實；
4.行政處罰決定書（津河?xùn)|衛(wèi)中罰〔2020〕007號）復(fù)印件與天津市財政票據(jù)（電子）（票據(jù)代碼：12010119）打印件，證明當(dāng)事人華堅剛已履行天津市河?xùn)|區(qū)衛(wèi)生健康委員會的處罰決定。
2021年9月29日，當(dāng)事人接收了郵寄送達的處罰告知書。10月8日，當(dāng)事人提出聽證申請。11月12日，我局組織聽證會，于11月18日出具聽證報告，認為本案事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，適用法律正確，裁量適當(dāng)。
本局認為，華堅剛私自配制治療骨折的藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”和第二款第二項“有下列情形之一的，為假藥：...（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；”的規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)（配制）、使用假藥違法行為。
本案不存在從輕、減輕和從重處罰的情形。
2020年12月28日，天津市河?xùn)|區(qū)衛(wèi)生健康委員會對華堅剛未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的違法行為作出行政處罰決定（津河?xùn)|衛(wèi)中罰〔2020〕007號）：罰款75000元，沒收違法所得5000元，沒收膏藥3盒、藍白色膠囊1袋。華堅剛于2021年1月9日已經(jīng)履行了以上處罰決定。因此，本案對華堅剛生產(chǎn)（配制）、使用的藥品和違法所得不再予以沒收。
綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”和第二款第二項“有下列情形之一的，為假藥：...（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；”的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；...”的規(guī)定，決定處罰如下：處予違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（不足十萬元按十萬元計）22.5倍罰款2250000元。
當(dāng)事人應(yīng)于收到本決定書之日起十五日內(nèi)按照非稅收入一般繳款書（繳款通知書）所載明的繳款渠道繳納罰（沒）款。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。
如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向天津市和平區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
天津市藥品監(jiān)督管理局
（印 章）
2021年11月25日
