主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照                              

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91120111675958129J                        

住所（住址）：北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路18號(hào)                                       

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：張淑衛(wèi)                        

我局收到天津市場(chǎng)監(jiān)管投訴舉報(bào)平臺(tái)舉報(bào)單（編號(hào)：21120000002021081701371318），反映天津市安泰嘉美醫(yī)藥有限公司向沒(méi)有資質(zhì)的私人診所售藥。我局執(zhí)法人員立即對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)調(diào)查，當(dāng)事人承認(rèn)部分銷售票據(jù)記載藥品購(gòu)進(jìn)單位名稱與實(shí)際購(gòu)進(jìn)單位不符的事實(shí)。調(diào)查過(guò)程中未實(shí)施行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，當(dāng)事人于2021年8月25日向天津市北辰區(qū)北倉(cāng)鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室銷售藥品，開(kāi)具銷售單據(jù)，票據(jù)單號(hào)SKPMIW01200336，票據(jù)記載藥品銷往“天津市XXXX藥品銷售有限公司”，實(shí)際將藥品銷往天津市北辰區(qū)北倉(cāng)鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室，銷售記錄不真實(shí)，當(dāng)事人上述行為滿足銷售藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄行為的構(gòu)成要件。當(dāng)事人于2021年8月20日、2021年8月22日、2021年8月25日向未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的郭XX銷售藥品，開(kāi)具銷售票據(jù)，單據(jù)編號(hào)為SKPMIW01196986、SKPMIW01197876、SKPMIW01197877、SKPMIW01200528，票據(jù)記載藥品銷往“天津市XXXX藥品銷售有限公司”，實(shí)際將藥品提供給郭XX，當(dāng)事人上述行為滿足知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品行為的構(gòu)成要件，貨值金額3366.96元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：1. 天津市安泰嘉美醫(yī)藥有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、法定代表人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人的主體資格。

2.鄉(xiāng)醫(yī)王X的鄉(xiāng)醫(yī)證復(fù)印件、當(dāng)事人銷售出庫(kù)（隨貨同行）單（編號(hào)SKPMIW01200336）復(fù)印件、天津市北辰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局復(fù)函（津辰市場(chǎng)監(jiān)管函〔2021〕 91號(hào)），證明當(dāng)事人向天津市北辰區(qū)北倉(cāng)鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室銷售藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄的違法事實(shí)。

3. 郭XX身份證復(fù)印件、對(duì)郭XX的詢問(wèn)調(diào)查筆錄，當(dāng)事人銷售出庫(kù)（隨貨同行）單（編號(hào)SKPMIW01196986、SKPMIW01197876、SKPMIW01197877、SKPMIW01200528）復(fù)印件，證明當(dāng)事人知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的違法事實(shí)。

4. 宋XX身份證復(fù)印件、對(duì)宋XX的詢問(wèn)調(diào)查筆錄、宋XX提供的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)截圖，證明天津市XXXX藥品銷售有限公司未從當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)過(guò)銷售出庫(kù)（隨貨同行）單（編號(hào)SKPMIW01200336、SKPMIW01196986、SKPMIW01197876、SKPMIW01197877、SKPMIW01200528）所示藥品的事實(shí)。

5. 現(xiàn)場(chǎng)筆錄、當(dāng)事人銷售系統(tǒng)截圖、當(dāng)事人銷售出庫(kù)（隨貨同行）單復(fù)印件、當(dāng)事人送貨司機(jī)楊X工作的委托書和身份證復(fù)印件、對(duì)楊X的詢問(wèn)調(diào)查筆錄、企業(yè)負(fù)責(zé)人王XX身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、對(duì)王XX的詢問(wèn)調(diào)查筆錄、當(dāng)事人藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)復(fù)印件、當(dāng)事人系統(tǒng)驗(yàn)收記錄截圖，證明當(dāng)事人向天津市北辰區(qū)北倉(cāng)鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室銷售藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄的違法事實(shí)和當(dāng)事人知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的違法事實(shí)。

6.當(dāng)事人提供的情況說(shuō)明，證明當(dāng)事人知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的違法行為的貨值金額。

7.天津市北辰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局復(fù)函（津辰市場(chǎng)監(jiān)管函〔2021〕 91號(hào)），證明當(dāng)事人知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的違法事實(shí)。

我局于2021年11月19日依法向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰告知書（津藥監(jiān)（四辦）罰告〔 2021 〕13號(hào)），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。                             

本局認(rèn)為，當(dāng)事人銷售藥品無(wú)真實(shí)記錄的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條 “藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容”的規(guī)定，構(gòu)成了銷售藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄的行為。當(dāng)事人向未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的郭XX銷售藥品的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品”的規(guī)定，構(gòu)成了知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的行為。

該案無(wú)從重、從輕、減輕情節(jié)。

綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十條“違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。”和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。”的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

    1.警告；

2.罰款5000元。

當(dāng)事人應(yīng)于收到本決定書之日起十五日內(nèi)按照非稅收入一般繳款書（繳款通知書）所載明的繳款渠道繳納罰（沒(méi)）款，逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。                                                    

如對(duì)本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請(qǐng)復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向天津市和平區(qū)人民法院提起行政訴訟。        

                   天津市藥品監(jiān)督管理局    

                           （印 章）         

2021年11月29日