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全省藥物(疫苗)GCP候選檢查員培訓班在蘭州新區(qū)舉辦

   2021-12-20 甘肅省藥監(jiān)局xinhua2960
核心提示:12月14-15日,全省藥物(疫苗)GCP候選檢查員培訓班在蘭州新區(qū)舉辦。省藥監(jiān)局二級巡視員胡愛萍出席開班儀式并講話,全省各藥物臨
 12月14-15日,全省藥物(疫苗)GCP候選檢查員培訓班在蘭州新區(qū)舉辦。省藥監(jiān)局二級巡視員胡愛萍出席開班儀式并講話,全省各藥物臨床試驗機構,省藥監(jiān)局相關處、區(qū)域性執(zhí)法檢查局、省藥品安全調查中心、省藥檢院、省藥械不良反應監(jiān)測中心、審核查驗中心相關人員共120余人參加培訓。

會議指出,舉辦全省藥物(疫苗)GCP候選檢查員培訓班一是貫徹落實國務院《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》,結合我省GCP檢查員數(shù)量較少、能力有待提高的實際情況,吸收新鮮血液充實GCP檢查員隊伍,提升我省藥物臨床試驗監(jiān)管工作的科學化、法治化、現(xiàn)代化水平。二是把疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作與職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍培養(yǎng)結合起來,提升GCP檢查員業(yè)務水平,配合做好疫苗國家監(jiān)管體系建設,迎接世界衛(wèi)生組織評估。

會議強調,參訓人員要切實提高政治站位,增強全局意識,充分認識藥品GCP檢查員隊伍建設事關全面加強我省藥品監(jiān)管能力,事關疫苗國家監(jiān)管體系評估(NRA)結果,事關國家利益和國家形象,要以高度的政治責任感與使命感投入學習培訓,提升GCP檢查員任職能力,提高藥物臨床試驗監(jiān)管水平,以實際行動貫徹落實黨的十九屆六中全會精神。

培訓邀請了國家藥監(jiān)局審核查驗中心、中山大學腫瘤醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院、聯(lián)勤保障部第九四〇醫(yī)院、甘肅省標準研究院等業(yè)內知名的專家、教授,以線上視頻授課和線下現(xiàn)場教學相結合的方式進行。內容涵蓋GCP相關法律法規(guī)宣貫、GCP條款解讀與實例分享、藥物臨床試驗安全性研究、藥物臨床試驗項目核查及問題分析、藥物臨床試驗中倫理工作要點,以及標準研制與實施等。授課結束后,以書面考試的方式對參訓人員學習效果進行考核和評估,確保培訓取得實效。(審核查驗中心 供稿)


 

 
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