一是組織開展GSP符合性檢查。制定專項檢查方案,明確經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品GSP監(jiān)督檢查重點。根據(jù)全市47家藥品批發(fā)、27家零售連鎖總部企業(yè)的經(jīng)營范圍、規(guī)模、風(fēng)險等因素隨機抽取被查企業(yè),抽調(diào)轄區(qū)各市場監(jiān)管局藥品經(jīng)營監(jiān)管人員組成若干檢查組,每個檢查組檢查3家企業(yè),實現(xiàn)借力監(jiān)管。對檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴重風(fēng)險隱患或涉嫌違法線索,嚴格落實處置措施,跟蹤復(fù)查,閉環(huán)監(jiān)管。
二是建立重點品種追溯體系。對轄區(qū)藥品批發(fā)、零售連鎖總部企業(yè)涉及的集采中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種,按照國家局、省局專項工作要求,建立并實施藥品追溯制度,在規(guī)定期限內(nèi)督促企業(yè)100%入駐追溯平臺,實現(xiàn)重點品種100%掃碼率,做到來源可溯、去向可追。
三是強化藥品經(jīng)營稽查執(zhí)法。以回收藥品、中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等專項整治為抓手,加大稽查執(zhí)法力度,對少數(shù)企業(yè)存在的執(zhí)業(yè)藥師掛證、未有效查驗檢驗報告等違反GSP情形進行立案查處,及時消除藥品質(zhì)量安全隱患,全年共立案調(diào)查18件。上半年,分局根據(jù)相關(guān)線索,把從湖南某公司采購的“驍悉”“他克莫司”等藥品為重點,集中組織開展了回收藥品專項整治,立案調(diào)查5件,約談2家企業(yè)。聯(lián)合市場監(jiān)管部門,對轄區(qū)12家藥品批發(fā)、8家零售企業(yè)及32家單體藥店開展了專項執(zhí)法檢查,保證涉疫藥械質(zhì)量安全。