國家藥監(jiān)局批準舒格利單抗注射液（擇捷美）上市用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者

2021-12-21 新藥品網xinhua2880

核心提示：　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準基石藥業(yè)（蘇州）有限公司申報的舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）上市。該藥品適用于聯(lián)合培美

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準基石藥業(yè)（蘇州）有限公司申報的舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）上市。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
　　舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，可阻斷PD-L1與T細胞上PD-1和免疫細胞上CD80間的相互作用，通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業(yè)在全球范圍內已經獲得了四個新藥上市申請的批準，分別在中國大陸獲得三個新藥上市批準、在臺灣地區(qū)獲得一個新藥上市申請批準。多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段?；帢I(yè)的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌癥之路。