12月17日，省藥監(jiān)局批量審批了博鰲樂城先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用的生長(zhǎng)分化因子-15檢測(cè)試劑盒(Elecsys GDF-15)，及在法國(guó)、韓國(guó)上市的4種醫(yī)療美容類產(chǎn)品，共7個(gè)臨床急需進(jìn)口的醫(yī)療器械品種215套產(chǎn)品。此舉為海南省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和?？诤ｊP(guān)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》后，首次同時(shí)批準(zhǔn)多個(gè)品種批量申請(qǐng)使用臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品。批量審批模式實(shí)現(xiàn)了“人等器械”到“器械等人”模式的轉(zhuǎn)變，顯著提高了審批效率，更加方便公眾用械。
下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅(jiān)定不移地踐行“人民至上、生命至上”理念，不折不扣地貫徹落實(shí)好省委省政府要求，持續(xù)以“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”為抓手，指導(dǎo)樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策，嚴(yán)守臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械安全底線，加速引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械，不斷滿足人民用械需求。
供稿:醫(yī)療器械處
撰文:蔣鵬飛
審改:吳華兵
