疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)是規(guī)范疫苗監(jiān)管工作的重要工具和抓手，省局的疫苗監(jiān)管體系是全國疫苗監(jiān)管體系的一個重要組成部分，是世衛(wèi)組織對我國進行疫苗監(jiān)管體系考核的重要內(nèi)容。省局于11月15日開始部署開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，采用書面審核、審核提綱問答和現(xiàn)場檢查文件方式，審核自身疫苗監(jiān)管工作全過程，審核時間為期兩周。

會議充分肯定內(nèi)審工作取得的成果。本次內(nèi)審進一步推動了江蘇省疫苗監(jiān)管體系的建立和完善，提升了江蘇省局的疫苗質(zhì)量管理意識，幫助改變固化的監(jiān)管理念，提升疫苗監(jiān)管能力，確保省局疫苗監(jiān)管體系能持續(xù)有效運行。

會議強調(diào)，疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行和維護是一個持續(xù)更新、完善的動態(tài)過程，針對本次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的問題和形成的建議，各相關(guān)處室、單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真分析原因，提出切實可行的解決措施及整改計劃，積極主動完成自身在疫苗監(jiān)管體系的建設(shè)工作，并對存在的問題做到“舉一反三”，全面排查可能存在的監(jiān)管漏洞，識別風(fēng)險隱患，確保持續(xù)改進省局疫苗監(jiān)管體系。

田豐強調(diào)，各有關(guān)處室、單位要高度重視疫苗監(jiān)管管理體系建設(shè)工作，按照職責(zé)分工，抓緊完善修訂質(zhì)量管理手冊和工作手冊內(nèi)容，以盡快適應(yīng)現(xiàn)行的法律法規(guī)以及各處室職能要求，有序推進我省疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系工作。

省局領(lǐng)導(dǎo)班子和有關(guān)處室主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員參加會議。

                                                                                     （省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處）