《通告》全文共五個(gè)方面七條內(nèi)容?！锻ǜ妗泛?jiǎn)化了出口歐盟原料藥申報(bào)流程，在省局“江蘇省藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)”基礎(chǔ)上，整合開(kāi)發(fā)了出口歐盟原料藥申報(bào)版塊，用于出口歐盟原料藥監(jiān)管證件業(yè)務(wù)辦理，由紙質(zhì)申請(qǐng)調(diào)整為電子化辦理，落實(shí)國(guó)務(wù)院實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上辦理的工作要求，加快審查辦理速度?！锻ǜ妗吠ㄟ^(guò)多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，合理統(tǒng)籌檢查資源，精簡(jiǎn)了現(xiàn)場(chǎng)檢查程序，將單獨(dú)現(xiàn)場(chǎng)檢查調(diào)整為與其他項(xiàng)目合并檢查，同時(shí)增加豁免現(xiàn)場(chǎng)檢查情形，最大效能優(yōu)化我省檢查資源，減少企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)，有效縮短了企業(yè)申請(qǐng)、辦理的時(shí)限?！锻ǜ妗穼?duì)各檢查分局提出要求，強(qiáng)調(diào)地方應(yīng)加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范出具日常監(jiān)管意見(jiàn)，重點(diǎn)關(guān)注未開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查品種的事中事后監(jiān)管，建立完整的監(jiān)管檔案，進(jìn)一步規(guī)范出口歐盟原料藥的管理。

《通告》的發(fā)布實(shí)施，使我省出口歐盟原料藥申請(qǐng)辦理更加方便快捷，監(jiān)管更加精準(zhǔn)有效，將進(jìn)一步推進(jìn)我省出口歐盟原料藥事業(yè)提質(zhì)增效。

                                                                                                                         （藥品生產(chǎn)監(jiān)管處）