全球單日新增確診13萬例 美國新增2.48萬例

美國約翰斯·霍普金斯大學的疫情統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，6月9日全天，全球新增新冠肺炎確診病例13萬例。其中，美國新增新冠肺炎確診病例2.48萬例。截至北京時間6月10日13時左右，全球累計確診病例723.86萬例，全球累計死亡人數(shù)41.13萬例。美國累計確診197.99萬例，死亡112006例。（財聯(lián)社）

公立醫(yī)院「統(tǒng)考」時間敲定！二級醫(yī)院指標導向首次放出

9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于采集二級和三級公立醫(yī)院2019年度績效考核數(shù)據(jù)有關工作的通知》?！锻ㄖ访鞔_二、三級公立醫(yī)院績效考核數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及時間。2020版的績效考核操作手冊同時發(fā)布，明確了二級公立醫(yī)院28個考核指標的指標導向。（國家衛(wèi)健委）

抗菌藥最嚴要求來了

9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作的通知（征求意見稿）公開征求意見的公告》。意見稿從優(yōu)化抗菌藥物供應目錄、加強重點環(huán)節(jié)管理等多個方面，持續(xù)推進抗菌藥物合理使用。優(yōu)化抗菌藥物供應目錄方面，要求醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式，優(yōu)化抗菌藥物供應目錄。（國家衛(wèi)健委）

河北將高血壓糖尿病用藥納入門診保障

河北省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委日前聯(lián)合印發(fā)《關于做好2020年高血壓糖尿病門診用藥保障工作的通知》，將采取6項措施，確保2020年底前符合認定條件患者全面納入門診用藥保障范圍。（河北省醫(yī)保局）

2020版藥典刪除多個品種

繼6月5日我國將穿山甲屬所有種由國家二級保護野生動物調(diào)整為國家一級保護野生動物后，在最新出版的2020年版《中國藥典》中，穿山甲與馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等多個品種，均未被繼續(xù)收載。（南方都市報）

Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀察

因包裝缺陷 輝瑞在多國召回更年期藥物Duavee

英國藥品保健品監(jiān)管局8日表示，藥品生產(chǎn)商發(fā)現(xiàn)Duavee鋁箔層壓袋中存在一處缺陷，這一缺陷將導致氧氣進入，進而影響藥效。隨及，輝瑞啟動了召回措施。幾周前，輝瑞在美國和加拿大召回了數(shù)個批次的Duavee。（新浪醫(yī)藥新聞）

Part 3 藥聞資訊

川貝枇杷制劑說明書修訂 涉及5種劑型

9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于修訂川貝枇杷制劑說明書的公告，對川貝枇杷制劑（包括糖漿劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑）說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。（新浪醫(yī)藥新聞）

K藥/化療組合膀胱癌三期臨床失敗

默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在標準化療背景上未能擊敗化療改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。實驗者分別使用K藥單方、鉑類標準化療、和組合療法，一級終點為OS和PFS。雖然組合療法改善了這兩個指標，但區(qū)分未能達到統(tǒng)計顯著。（美中藥源）

改善兒童肌營養(yǎng)不良癥患者運動功能 基因療法1/2期臨床結(jié)果積極

專注于開發(fā)罕見病療法的Sarepta Therapeutics宣布，其研究性2E型肢帶型肌營養(yǎng)不良癥基因療法SRP-9003在一項1/2期臨床研究中獲得積極結(jié)果。在接受低劑量基因療法的患者中，接受一次治療一年后，患者的運動功能獲得持續(xù)改善。而接受高劑量基因療法的患者表現(xiàn)出組織學生物標志物指標的改善和良好的安全性。（藥明康德）

豪森即將拿下抗精神病重磅藥「帕利哌酮緩釋片」首仿

豪森「帕利哌酮緩釋片」4類仿制藥的上市申請（受理號：CYHS1900200、CYHS1900201）已經(jīng)變更為"在審批"，預計近期獲批上市。由于是按新4類仿制藥申報，獲批后將視同通過一致性評價。（CPhI制藥在線）

萬孚生物5款產(chǎn)品取得血栓產(chǎn)品注冊證書

萬孚生物發(fā)布公告稱，其擁有的5款產(chǎn)品于近日正式取得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血栓項目產(chǎn)品注冊證書，分別為血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒、組織纖溶酶原激活物 - 纖溶酶原激活物抑制劑 -1 復合物測定試劑盒、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物測定試劑盒、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ復合物測定試劑盒。（萬孚生物公告）

治療艾滋病 正大天晴恩曲他濱替諾福韋片首仿獲批！

9日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，集團開發(fā)的治療艾滋病藥物恩曲他濱替諾福韋片(商品名：克艾可)已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件，為該品種仿制藥國內(nèi)首家獲批，且視同通過一致性評價。恩曲他濱替諾福韋片用于治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染，原研藥企為吉利德。