一是嚴(yán)格管控藥品銷售流向。通知要求持有人在藥品上市放行后應(yīng)當(dāng)持續(xù)管控銷售流向，強(qiáng)化銷售隊(duì)伍的管理，做好相關(guān)培訓(xùn)工作。委托銷售的持有人應(yīng)與受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)健全完善委托協(xié)議，強(qiáng)化監(jiān)督審計(jì)。并按照省藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》要求，運(yùn)用落實(shí)好藥品信息化追溯系統(tǒng)。

二是嚴(yán)格管理上市后變更。通知要求持有人應(yīng)嚴(yán)格按照省藥監(jiān)局《關(guān)于監(jiān)督藥品上市許可持有人落實(shí)主體責(zé)任依法做好上市后變更管理的通知》要求，加強(qiáng)藥品上市后變更管理，依據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》及相關(guān)變更技術(shù)指導(dǎo)原則等對(duì)變更進(jìn)行充分評(píng)估研究，經(jīng)批準(zhǔn)、備案后實(shí)施或報(bào)告。

三是嚴(yán)格實(shí)施《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》。通知要求持有人必須嚴(yán)格落實(shí)GVP有關(guān)要求，建立健全制度，配齊專職專業(yè)人員，提升主動(dòng)搜集能力，強(qiáng)化信號(hào)檢測(cè)評(píng)估能力，對(duì)已識(shí)別的安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取有效的控制措施，并及時(shí)報(bào)告。委托開展藥物警戒工作的持有人，應(yīng)健全委托合同，全面評(píng)估并定期審計(jì)。

四是嚴(yán)格落實(shí)召回主體責(zé)任。通知要求持有人應(yīng)嚴(yán)格履行召回主體責(zé)任，按照《藥品召回管理辦法》要求切實(shí)實(shí)施召回工作。召回工作應(yīng)延伸到二級(jí)經(jīng)銷商及終端客戶，確保做到應(yīng)召盡召，及時(shí)上報(bào)召回進(jìn)度及詳盡的調(diào)查評(píng)估情況。