今年的政府工作報告提出,支持社會辦醫(yī),促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”規(guī)范發(fā)展。隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”新業(yè)態(tài)快速發(fā)展,作為新事物,參與主體多、涉及領(lǐng)域廣,隱私安全風(fēng)險高,缺乏相應(yīng)的界限劃分和行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定。目前規(guī)范和指導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的有三個文件分別是《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》和一個征求意見稿《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。對于高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)來說,《意見稿》的出臺將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療告別過去的“野蠻生長”,進入規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展階段。那么這個三個辦法一個意見對開展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”由做了哪些明確規(guī)定了
八是明確了與電子監(jiān)管系統(tǒng)的對接要求。開展互聯(lián)網(wǎng)+診療的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享,互聯(lián)網(wǎng)+診療的醫(yī)療機構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當(dāng)可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
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一是明確了根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”分為三類。第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療,由醫(yī)療機構(gòu)之間使用本機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程會診和遠(yuǎn)程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動,由醫(yī)療機構(gòu)使用本機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外,當(dāng)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診時,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時,會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。其中,第二類和第三類均屬于醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。
二是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院性質(zhì)及與實體醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為實體醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱,也可以獨立設(shè)置。這里所述獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,必須依托實體醫(yī)療機構(gòu),并簽訂合作協(xié)議,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時,需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。因此,獨立設(shè)置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為一類醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置,并按規(guī)定獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,其依托實體醫(yī)療機構(gòu)的要求不變。
三是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入程序和監(jiān)管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置程序申請設(shè)置?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實體醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱,由實體醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置并按規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記;已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,由其發(fā)證機關(guān)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記。為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)的醫(yī)療質(zhì)量和安全底線,要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺;所有醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動必須全程留痕、可追溯,并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
四是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法律責(zé)任關(guān)系。取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨立作為法律責(zé)任主體;實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時,實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
五是明確了對一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進行實名認(rèn)證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。”這一要求對目前市場上一部分利用AI技術(shù)手段提供問診服務(wù)的行為做了限制,以杜絕各類平臺將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。
六是明確了開展互聯(lián)網(wǎng)診療時“禁止統(tǒng)方、補方等問題的發(fā)生”,“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤”,“醫(yī)生不得指定地點購買藥品和耗材”。這意味著,將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進行“隔離”,防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺將診療行為“異化”為處方藥營銷工具,也將對市場上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務(wù)提出了挑戰(zhàn)。
七是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術(shù)平臺的要求,如:提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機構(gòu)要有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等業(yè)務(wù);要求互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,實現(xiàn)線上線下一體化質(zhì)控;同時還提出建立網(wǎng)絡(luò)安全、平臺信息安全三級及以上等保等。五是明確了對一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進行實名認(rèn)證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。”這一要求對目前市場上一部分利用AI技術(shù)手段提供問診服務(wù)的行為做了限制,以杜絕各類平臺將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。
六是明確了開展互聯(lián)網(wǎng)診療時“禁止統(tǒng)方、補方等問題的發(fā)生”,“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤”,“醫(yī)生不得指定地點購買藥品和耗材”。這意味著,將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進行“隔離”,防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺將診療行為“異化”為處方藥營銷工具,也將對市場上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務(wù)提出了挑戰(zhàn)。
八是明確了與電子監(jiān)管系統(tǒng)的對接要求。開展互聯(lián)網(wǎng)+診療的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享,互聯(lián)網(wǎng)+診療的醫(yī)療機構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當(dāng)可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
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