為進(jìn)一步規(guī)范藥品行政執(zhí)法自由裁量行為、健全行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度，深入推進(jìn)法治政府建設(shè)，歷時(shí)半年，自治區(qū)藥監(jiān)局組織對(duì)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（寧藥監(jiān)規(guī)發(fā)〔2020〕3號(hào)）進(jìn)行了修訂，并于2021年12月16日正式印發(fā)了《寧夏回族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》《寧夏回族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》（寧藥監(jiān)規(guī)發(fā)〔2021〕4號(hào)）。
此次修訂，主要是在2020年9月份印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》和《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械、化妝品違法行為的行政處罰裁量部分，同時(shí)，對(duì)原《適用規(guī)則》《裁量基準(zhǔn)》與新修訂法律法規(guī)規(guī)定不符以及試行一年來(lái)發(fā)現(xiàn)其存在的問(wèn)題進(jìn)行了修改和完善。修訂工作歷時(shí)半年，期間廣泛聽(tīng)取了基層藥品監(jiān)管部門和社會(huì)各界的意見(jiàn)建議，經(jīng)過(guò)專家論證、法合法性審查和集體討論后形成定稿并正式印發(fā)。
新修訂的《裁量基準(zhǔn)》涉及行政處罰事項(xiàng)60項(xiàng)，其中，涉及藥品（含疫苗）行政處罰事項(xiàng)28項(xiàng)，新增醫(yī)療器械行政處罰事項(xiàng)17項(xiàng)、化妝品行政處罰事項(xiàng)15項(xiàng)，設(shè)置不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、適用處罰和從重處罰5個(gè)階次，最大限度的體現(xiàn)了人本精神和“四個(gè)最嚴(yán)”要求。
新修訂的《適用規(guī)則》《裁量基準(zhǔn)》于明年2月1日起正式試行，對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰案件查辦工作，推動(dòng)形成嚴(yán)格規(guī)范公平文明藥品執(zhí)法監(jiān)管體系將起到積極的促進(jìn)作用。
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