此次修訂,主要是在2020年9月份印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》和《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》基礎(chǔ)上,增加了醫(yī)療器械、化妝品違法行為的行政處罰裁量部分,同時(shí),對(duì)原《適用規(guī)則》《裁量基準(zhǔn)》與新修訂法律法規(guī)規(guī)定不符以及試行一年來(lái)發(fā)現(xiàn)其存在的問(wèn)題進(jìn)行了修改和完善。修訂工作歷時(shí)半年,期間廣泛聽(tīng)取了基層藥品監(jiān)管部門(mén)和社會(huì)各界的意見(jiàn)建議,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家論證、法合法性審查和集體討論后形成定稿并正式印發(fā)。
新修訂的《裁量基準(zhǔn)》涉及行政處罰事項(xiàng)60項(xiàng),其中,涉及藥品(含疫苗)行政處罰事項(xiàng)28項(xiàng),新增醫(yī)療器械行政處罰事項(xiàng)17項(xiàng)、化妝品行政處罰事項(xiàng)15項(xiàng),設(shè)置不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、適用處罰和從重處罰5個(gè)階次,最大限度的體現(xiàn)了人本精神和“四個(gè)最嚴(yán)”要求。
新修訂的《適用規(guī)則》《裁量基準(zhǔn)》于明年2月1日起正式試行,對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰案件查辦工作,推動(dòng)形成嚴(yán)格規(guī)范公平文明藥品執(zhí)法監(jiān)管體系將起到積極的促進(jìn)作用。