此次修訂,主要是在2020年9月份印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用規(guī)則》和《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰裁量基準》基礎上,增加了醫(yī)療器械、化妝品違法行為的行政處罰裁量部分,同時,對原《適用規(guī)則》《裁量基準》與新修訂法律法規(guī)規(guī)定不符以及試行一年來發(fā)現(xiàn)其存在的問題進行了修改和完善。修訂工作歷時半年,期間廣泛聽取了基層藥品監(jiān)管部門和社會各界的意見建議,經(jīng)過專家論證、法合法性審查和集體討論后形成定稿并正式印發(fā)。
新修訂的《裁量基準》涉及行政處罰事項60項,其中,涉及藥品(含疫苗)行政處罰事項28項,新增醫(yī)療器械行政處罰事項17項、化妝品行政處罰事項15項,設置不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、適用處罰和從重處罰5個階次,最大限度的體現(xiàn)了人本精神和“四個最嚴”要求。
新修訂的《適用規(guī)則》《裁量基準》于明年2月1日起正式試行,對于進一步規(guī)范全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰案件查辦工作,推動形成嚴格規(guī)范公平文明藥品執(zhí)法監(jiān)管體系將起到積極的促進作用。