會(huì)議通報(bào)了2021年藥品抽檢工作完成情況、全省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況以及參加2021年中檢院能力驗(yàn)證結(jié)果,總結(jié)了監(jiān)督抽檢、評(píng)價(jià)性抽檢和國(guó)評(píng)探索性抽檢取得的成績(jī),對(duì)今年承擔(dān)的國(guó)家藥品抽檢工作的四個(gè)品種進(jìn)行了交流,分析了我省檢驗(yàn)工作在基礎(chǔ)建設(shè)、專業(yè)技術(shù)人員能力、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的問(wèn)題和不足。組織開(kāi)展分組討論,對(duì)明年的藥品抽驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行了深入探討,相互交流經(jīng)驗(yàn)做法,針對(duì)如何確保2022年省抽工作靶向性,有效發(fā)揮監(jiān)督抽檢作用等方面提出了建設(shè)性意見(jiàn)。
會(huì)議指出,2021年,藥品抽檢工作有序推進(jìn),各市州市場(chǎng)監(jiān)督管部門、藥檢機(jī)構(gòu)和省藥檢院,認(rèn)真貫徹落實(shí) “四個(gè)最嚴(yán)”的要求,以問(wèn)題為導(dǎo)向,以發(fā)現(xiàn)、研判和管控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo),落實(shí)“監(jiān)檢結(jié)合”,按時(shí)保質(zhì)保量完成了抽檢任務(wù)。評(píng)價(jià)性抽檢直面安全風(fēng)險(xiǎn),在大宗地產(chǎn)中藥飲片農(nóng)殘、中藥配方顆粒等評(píng)價(jià)性抽檢方面,各市州局創(chuàng)新抽樣方式,靠實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,科學(xué)組織、規(guī)范完成抽樣、買樣和檢驗(yàn)任務(wù)。國(guó)評(píng)探索性研究成果豐碩,省藥檢院承擔(dān)的柴胡、婦炎康復(fù)片2個(gè)國(guó)家藥品抽檢品種入圍參加2021年全國(guó)國(guó)家藥品抽檢品種現(xiàn)場(chǎng)評(píng)議,連續(xù)7年承擔(dān)國(guó)評(píng)探索性研究任務(wù),并獲得全國(guó)表彰,我省檢驗(yàn)研究能力水平持續(xù)提升。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),藥品抽檢工作作為藥品安全監(jiān)管的重要技術(shù)支撐,對(duì)保障公眾用藥安全有效具有重要意義。要強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)制度建設(shè),抓好專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)技術(shù)合作交流,積極引進(jìn)善管理、技術(shù)精、真先進(jìn)的復(fù)合型人才,持續(xù)加大新標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)新方法的研究,主動(dòng)加強(qiáng)與系統(tǒng)內(nèi)外檢驗(yàn)單位之間合作交流,不斷提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和應(yīng)變檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
會(huì)議要求,各市州藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要增強(qiáng)責(zé)任感,進(jìn)一步提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力。緊密結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際,完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性,真正發(fā)揮技術(shù)支撐的作用。要堅(jiān)持創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和完善藥品抽檢管理。各市州要不斷創(chuàng)新抽檢思路,加大檢查抽檢工作聯(lián)動(dòng),對(duì)既往抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及企業(yè)整改落實(shí)情況開(kāi)展“回頭看”,對(duì)既往檢出的不合格藥品開(kāi)展跟蹤抽檢。要完善質(zhì)量管理體系,不斷提升檢驗(yàn)管理水平。各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)修訂完善體系文件,做好檢驗(yàn)工作的內(nèi)部質(zhì)量控制與規(guī)范,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整、可靠、可追溯。要轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),加強(qiáng)抽樣檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)。各市州局要強(qiáng)化抽樣檢驗(yàn)工作管理,健全管理機(jī)制,建立抽樣檢驗(yàn)核心骨干隊(duì)伍;各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自身建設(shè)與管理,提高檢驗(yàn)?zāi)芰?,?qiáng)化服務(wù)意識(shí)。(藥品流通監(jiān)管處 供稿)