會議通報了2021年藥品抽檢工作完成情況、全省藥品檢驗檢測機構監(jiān)督檢查情況以及參加2021年中檢院能力驗證結果,總結了監(jiān)督抽檢、評價性抽檢和國評探索性抽檢取得的成績,對今年承擔的國家藥品抽檢工作的四個品種進行了交流,分析了我省檢驗工作在基礎建設、專業(yè)技術人員能力、實驗室管理等方面存在的問題和不足。組織開展分組討論,對明年的藥品抽驗計劃進行了深入探討,相互交流經驗做法,針對如何確保2022年省抽工作靶向性,有效發(fā)揮監(jiān)督抽檢作用等方面提出了建設性意見。
會議指出,2021年,藥品抽檢工作有序推進,各市州市場監(jiān)督管部門、藥檢機構和省藥檢院,認真貫徹落實 “四個最嚴”的要求,以問題為導向,以發(fā)現、研判和管控藥品質量安全風險為目標,落實“監(jiān)檢結合”,按時保質保量完成了抽檢任務。評價性抽檢直面安全風險,在大宗地產中藥飲片農殘、中藥配方顆粒等評價性抽檢方面,各市州局創(chuàng)新抽樣方式,靠實企業(yè)主體責任,科學組織、規(guī)范完成抽樣、買樣和檢驗任務。國評探索性研究成果豐碩,省藥檢院承擔的柴胡、婦炎康復片2個國家藥品抽檢品種入圍參加2021年全國國家藥品抽檢品種現場評議,連續(xù)7年承擔國評探索性研究任務,并獲得全國表彰,我省檢驗研究能力水平持續(xù)提升。
會議強調,藥品抽檢工作作為藥品安全監(jiān)管的重要技術支撐,對保障公眾用藥安全有效具有重要意義。要強化藥品檢驗制度建設,抓好專業(yè)技術隊伍建設,加強技術合作交流,積極引進善管理、技術精、真先進的復合型人才,持續(xù)加大新標準新技術新方法的研究,主動加強與系統(tǒng)內外檢驗單位之間合作交流,不斷提高檢驗檢測技術和應變檢驗能力。
會議要求,各市州藥品監(jiān)管部門和檢驗檢測機構要增強責任感,進一步提高發(fā)現問題的能力。緊密結合藥品監(jiān)管實際,完善藥品質量標準,提高標準的準確性和可靠性,真正發(fā)揮技術支撐的作用。要堅持創(chuàng)新,不斷改進和完善藥品抽檢管理。各市州要不斷創(chuàng)新抽檢思路,加大檢查抽檢工作聯(lián)動,對既往抽檢中發(fā)現的問題及企業(yè)整改落實情況開展“回頭看”,對既往檢出的不合格藥品開展跟蹤抽檢。要完善質量管理體系,不斷提升檢驗管理水平。各級藥檢機構應持續(xù)修訂完善體系文件,做好檢驗工作的內部質量控制與規(guī)范,確保檢驗數據的完整、可靠、可追溯。要轉變工作作風,加強抽樣檢驗隊伍建設。各市州局要強化抽樣檢驗工作管理,健全管理機制,建立抽樣檢驗核心骨干隊伍;各級檢驗機構要加強自身建設與管理,提高檢驗能力,強化服務意識。(藥品流通監(jiān)管處 供稿)