JADE TEEN是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行分組研究，試驗共募集了285名12至18歲的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者，受試者被隨機(jī)分配，接受每日一次200毫克abrocitinib、100毫克abrocitinib或安慰劑治療，同時也會接受外用局部治療。完成12周治療期的合格受試者可以選擇進(jìn)入長期擴(kuò)展（LTE）研究B7451015，從治療中提前終止的受試者或其他不符合LTE研究資格的受試者則會進(jìn)入為期4周的隨訪研究。

研究中的共同主要終點(diǎn)是在第12周時總體評估（IGA）皮疹消失（0）或幾乎消失（1）且與基線相比降低了兩分或更多的患者比例；以及在第12周，患者濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）得分與基線相比至少達(dá)到75％或更高的患者比例。主要次要終點(diǎn)是在第2、4和12周，使用瘙癢癥數(shù)字評分量表（PP-NRS）測得的瘙癢嚴(yán)重程度較基線降低四分或更多的患者比例，以及第12周PSAAD分?jǐn)?shù)下降的幅度。

結(jié)果顯示，兩種劑量的abrocitinib均在第12周達(dá)到共同的主要療效終點(diǎn)。同時也達(dá)到了幾個次要研究終點(diǎn)，與安慰劑相比，在第2周兩個劑量組，在第4和12周200毫克劑量組，患者瘙癢減少更為顯著。由于在第4周100mg劑量組沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著差異，所以沒有進(jìn)一步測試關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。

試驗中abrocitinib展示出的安全性與以前的研究一致。

JADE TEEN是abrocitinib特應(yīng)性皮炎療效和安全性全球開發(fā)計劃中的第四個試驗。一周前，輝瑞宣布了該計劃第二個單獨(dú)用藥試驗JADE MONO-2的完整結(jié)果，結(jié)果顯示與安慰劑相比，兩種劑量的abrocitinib在改善皮損清除、濕疹面積和嚴(yán)重程度、瘙癢方面均顯示統(tǒng)計學(xué)上的顯著優(yōu)越性。JADE TEEN的完整結(jié)果也將在未來的科學(xué)會議上發(fā)布，并在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表。