為有效預(yù)防、積極應(yīng)對、妥善處置藥品安全突發(fā)事件,建立藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對突發(fā)事件長效機(jī)制,高效組織應(yīng)急處置工作,最大程度降低突發(fā)事件對公眾健康和生命安全造成的危害,省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》(以下簡稱《應(yīng)急預(yù)案》)。為了加深對《應(yīng)急預(yù)案》的理解,提升應(yīng)急處置能力,鍛煉監(jiān)管隊(duì)伍,12月27日,組織開展了2021年度藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

此次演練結(jié)合我省歷次藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn),由省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)督管理處牽頭組織各參演單位共同起草了演練腳本。應(yīng)急演練由綜合財(cái)務(wù)處、藥品監(jiān)督管理處、稽查九處、省藥品檢驗(yàn)研究院、省藥品審核查驗(yàn)中心、省藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心參加,局機(jī)關(guān)相關(guān)處室現(xiàn)場觀摩。應(yīng)急演練模擬了一般級別藥品安全突發(fā)事件升級為較大級別藥品安全突發(fā)事件情況,將Ⅳ級響應(yīng)升級為Ⅲ級響應(yīng)。應(yīng)急演練包括事件發(fā)生、啟動應(yīng)急響應(yīng)、各工作組迅速行動(風(fēng)險控制、實(shí)踐調(diào)查、輿情監(jiān)測、持續(xù)監(jiān)測不良反應(yīng))、事件升級、調(diào)查處置和事件結(jié)論六個部分,環(huán)環(huán)相扣,涵蓋局領(lǐng)導(dǎo)部署、各處室(單位)落實(shí)、按照工作進(jìn)展完成報(bào)告(初報(bào)、續(xù)報(bào)、終報(bào)、核報(bào))等演練內(nèi)容,模擬了整個藥品安全突發(fā)事件處置程序,充分體現(xiàn)了處置過程中第一時間報(bào)告、第一時間部署、第一時間處置的全過程。應(yīng)急演練結(jié)束后,各參演處室(單位)針對自身職能提出了下一步工作思路,各觀摩處室提出了10余項(xiàng)建議,為今后開展應(yīng)急演練和實(shí)戰(zhàn)提供了思路和方向。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王曉剛主持演練并全程參與,同時對下步工作提出了要求。一是要通過應(yīng)急演練,不斷優(yōu)化《應(yīng)急預(yù)案》,讓應(yīng)急演練真正起到提升應(yīng)急能力、優(yōu)化工作程序的作用;二是各成員單位要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《應(yīng)急預(yù)案》,要熟悉工作程序,做到人員職責(zé)清晰、部門職能明確,能在實(shí)戰(zhàn)中各司其職、各負(fù)其責(zé);三是要將應(yīng)急演練變成常態(tài)化,作為“練兵”的重要手段,在下步應(yīng)急演練中要提升突發(fā)事件級別,真正起到鍛煉隊(duì)伍、提升能力的作用。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王曉剛主持演練并全程參與,同時對下步工作提出了要求。一是要通過應(yīng)急演練,不斷優(yōu)化《應(yīng)急預(yù)案》,讓應(yīng)急演練真正起到提升應(yīng)急能力、優(yōu)化工作程序的作用;二是各成員單位要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《應(yīng)急預(yù)案》,要熟悉工作程序,做到人員職責(zé)清晰、部門職能明確,能在實(shí)戰(zhàn)中各司其職、各負(fù)其責(zé);三是要將應(yīng)急演練變成常態(tài)化,作為“練兵”的重要手段,在下步應(yīng)急演練中要提升突發(fā)事件級別,真正起到鍛煉隊(duì)伍、提升能力的作用。