實施清單管理,將“兩品一械”全部涉企經(jīng)營許可事項納入清單管理,清單之外,一律不得設置限制條件。直接取消審批,在全省范圍內(nèi)直接取消1項事項,即藥品委托生產(chǎn)審批;在云南自貿(mào)試驗區(qū)試點取消3項事項,即醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品(一、二類)許可、藥品零售企業(yè)籌建審批、藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批。審批改備案,在云南自貿(mào)試驗區(qū)試點將2項涉企經(jīng)營事項改為備案,即藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)服務審批。精簡審批材料,優(yōu)化辦事流程,在全省范圍內(nèi)對涉及“兩品一械”的“藥品生產(chǎn)許可”“化妝品生產(chǎn)許可”“第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”等20個事項采取精簡審批材料、優(yōu)化辦事流程、壓減審批時限等措施優(yōu)化服務,提高審批效率,減輕企業(yè)辦事負擔。即辦事項調(diào)整到22項占21%,時限壓縮60%。實行并聯(lián)審批,對同一企業(yè)同時變更幾個事項(不含中等以上變更事項),實行一次申報一次辦理變更,不再分事項分別重復提交申報辦理。
為優(yōu)化行政審批程序,完善監(jiān)管方式,提高行政效率,積極推行告知承諾制。制定《云南省藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理辦法》及告知承諾書文本,在全省范圍內(nèi)對藥品互聯(lián)網(wǎng)服務資格證書、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)服務資格證書、醫(yī)療機構(gòu)購用放射性藥品(一、二類)3個審批事項實行告知承諾制。在云南自貿(mào)試驗區(qū)試點對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項實行告知承諾制。申請企業(yè)作出承諾并按要求提交材料后,經(jīng)形式審查作出許可決定,符合要求的,準予許可并當場作出審批決定,不符合要求的,當場一次性告知需要補充材料。作出審批決定后,依法及時向社會公開審批證書有關(guān)信息,便于公眾查詢,加強社會監(jiān)督。
截至目前,共網(wǎng)上受理申報件15377件,辦結(jié)14020件。政務服務“好差評”排名第3位。