省局對醫(yī)療器械注冊人制度的實施工作高度重視，從各個環(huán)節(jié)統(tǒng)籌推進《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實施方案》，派出多支專家小組赴外省進行學習考察，深入企業(yè)進行溝通協(xié)調(diào)、幫扶指導，做好謀劃布局工作。接到明峰公司的行政審批申請后，省局積極協(xié)調(diào)浙江省藥監(jiān)局，并向國家局請示匯報。針對明峰公司此次申報的高端CT影像設(shè)備產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜、管理等級高、要求標準嚴等特點，組織專人負責、專人指導、專人幫扶，全程加快辦理。在各部門的通力協(xié)作和加班加點工作下，明峰公司僅用了7天時間就取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，大大縮短了企業(yè)項目落地時間，填補了我省第三類高端影像醫(yī)療器械產(chǎn)品的空白，獲得了企業(yè)和有關(guān)領(lǐng)導的充分肯定。

明峰公司項目標志著我省步入了高端醫(yī)療器械制造行列，對于我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。同時，將產(chǎn)生良好示范效應，大大激發(fā)了科研機構(gòu)的研發(fā)熱情，吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)通過醫(yī)療器械注冊人制度落戶我省。下一步，省局將繼續(xù)深入貫徹落實省第十五次黨代會精神，按照“作示范、勇爭先”的要求，對標國際國內(nèi)一流水平的要求，不斷總結(jié)和完善醫(yī)療器械注冊人制度的政策措施，加強與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達省份的對接作合作，深化“長三角”“粵港澳大灣區(qū)”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略合作，持續(xù)深化“放管服”改革，堅持監(jiān)管與服務并重，積極打造良好營商環(huán)境，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局醫(yī)療器械注冊處供稿）