省局對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施工作高度重視，從各個(gè)環(huán)節(jié)統(tǒng)籌推進(jìn)《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度工作實(shí)施方案》，派出多支專家小組赴外省進(jìn)行學(xué)習(xí)考察，深入企業(yè)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、幫扶指導(dǎo)，做好謀劃布局工作。接到明峰公司的行政審批申請(qǐng)后，省局積極協(xié)調(diào)浙江省藥監(jiān)局，并向國家局請(qǐng)示匯報(bào)。針對(duì)明峰公司此次申報(bào)的高端CT影像設(shè)備產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、管理等級(jí)高、要求標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)等特點(diǎn)，組織專人負(fù)責(zé)、專人指導(dǎo)、專人幫扶，全程加快辦理。在各部門的通力協(xié)作和加班加點(diǎn)工作下，明峰公司僅用了7天時(shí)間就取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，大大縮短了企業(yè)項(xiàng)目落地時(shí)間，填補(bǔ)了我省第三類高端影像醫(yī)療器械產(chǎn)品的空白，獲得了企業(yè)和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。

明峰公司項(xiàng)目標(biāo)志著我省步入了高端醫(yī)療器械制造行列，對(duì)于我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)具有重要意義。同時(shí)，將產(chǎn)生良好示范效應(yīng)，大大激發(fā)了科研機(jī)構(gòu)的研發(fā)熱情，吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)通過醫(yī)療器械注冊(cè)人制度落戶我省。下一步，省局將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)省第十五次黨代會(huì)精神，按照“作示范、勇爭(zhēng)先”的要求，對(duì)標(biāo)國際國內(nèi)一流水平的要求，不斷總結(jié)和完善醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的政策措施，加強(qiáng)與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)省份的對(duì)接作合作，深化“長(zhǎng)三角”“粵港澳大灣區(qū)”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略合作，持續(xù)深化“放管服”改革，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，積極打造良好營商環(huán)境，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局醫(yī)療器械注冊(cè)處供稿）