《規(guī)劃》以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院、省委和省政府對(duì)藥品安全及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作的總體部署和要求,立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局,堅(jiān)持“人民至上、生命至上”,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,以全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)為抓手,以強(qiáng)化藥品全生命周期管理為主線,以推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展超越為重點(diǎn),著力強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升、抓質(zhì)量、保安全,提出六個(gè)“堅(jiān)持”,制定九個(gè)方面主要任務(wù),全面構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威、現(xiàn)代和具有福建特色的藥品監(jiān)管體系,全方位推進(jìn)藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展超越。
《規(guī)劃》明確“十四五”時(shí)期,我省藥品安全及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展主要目標(biāo)是:藥品監(jiān)管能力整體進(jìn)入全國(guó)領(lǐng)先行列,藥品安全保障水平進(jìn)一步提升,科學(xué)、高效、權(quán)威、現(xiàn)代和具有福建特色的監(jiān)管體系更加完善,全社會(huì)共同參與的藥品安全治理格局基本形成,全方位推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展超越取得顯著成效,人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量和安全更加放心、更加滿意。
根據(jù)發(fā)展目標(biāo),《規(guī)劃》提出了“藥監(jiān)法治、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)支撐、智慧監(jiān)管、社會(huì)共治、風(fēng)險(xiǎn)防控、應(yīng)急管理、人才隊(duì)伍、高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)”9大體系和能力建設(shè)30項(xiàng)具體任務(wù),并以專(zhuān)欄的形式,明確了“智慧監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)管隊(duì)伍、政務(wù)服務(wù)”4大能力建設(shè)重點(diǎn)工程,以及“注冊(cè)環(huán)節(jié)、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管”6大領(lǐng)域的重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容。
《規(guī)劃》要求,要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,建立健全藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制,完善藥品安全責(zé)任制度;要強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障,科學(xué)合理安排藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi),建立與本省相適應(yīng)的長(zhǎng)效經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制;要落實(shí)監(jiān)督評(píng)估,強(qiáng)化藥品安全工作考評(píng)和結(jié)果反饋應(yīng)用,建立主要任務(wù)和重點(diǎn)工程落實(shí)機(jī)制;要激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為,加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè),健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)隊(duì)伍活力和創(chuàng)造力。