6月3日，百濟神州澤布替尼在中國獲批，適應癥為：1）治療復發(fā)/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治療R/R慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。這是首個獲批的國產BTK抑制劑。

澤布替尼用于治療MCL的適應癥其實在2019/11/14就已經獲得FDA加速批準，商品名為Brukinsa。目前，澤布替尼該適應癥也已經在以色列提交上市申請，澤布替尼在以色列的商業(yè)化權益已經授權給Medison公司。

去年澤布替尼在美國開售，具體定價為12935美元（120粒/瓶），約合人民幣91472元（120粒/瓶），低價進入美國市場。百濟神州2020年第一季度財報披露，澤布替尼在美國的銷售額為72萬美元。也有美投行認為，澤布替尼未來在所有適應癥領域中的銷售額有望達到8.36億美元，約合人民幣58.58億元。

全球目前共有4款BTK抑制劑上市，市場規(guī)模超過80億美元，但市場份額幾乎被伊布替尼獨占。2017年8月，伊布替尼在中國獲批上市，定價為每月48,600元。隨后通過談判進入2017年國家醫(yī)保乙類目錄，醫(yī)保支付標準為189元（140mg/粒），協(xié)議期至2020年12月31日。

目前，澤布替尼的已經完成了在中國上市的里程碑，那么下一步百濟還計劃最早于2020年下半年公布澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用于治療初治（TN） CLL或SLL患者的SEQUOIA臨床試驗的主要數據。