吳麗華深入淮南市的兩家藥品集采中選企業(yè)生產(chǎn)車間,看生產(chǎn)動(dòng)態(tài)、問生產(chǎn)進(jìn)度、聽問題反饋,并與企業(yè)人員親切座談交流。她指出,實(shí)施藥品集中帶量采購,是黨中央國務(wù)院推動(dòng)落實(shí)新發(fā)展理念的重大決策,是提升人民群眾幸福感和獲得感的重要舉措,要時(shí)刻心懷“國之大者”,持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、有效的藥品,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。
吳麗華強(qiáng)調(diào),藥品安全責(zé)任重于泰山,藥品質(zhì)量安全與企業(yè)發(fā)展一脈相連、生死攸關(guān)。中選品種生產(chǎn)供應(yīng)量大,生產(chǎn)過程一定不能出現(xiàn)麻痹思想、松懈心態(tài)、僥幸心理。要全面、準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任并加以落實(shí):一是持續(xù)完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,從原輔料入廠到藥品放行出廠,把好每一個(gè)關(guān)口,盯緊每一個(gè)環(huán)節(jié);二是嚴(yán)格按照注冊(cè)申報(bào)工藝組織藥品生產(chǎn)活動(dòng),加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制,持續(xù)做好偏差管理和變更管理;三是加強(qiáng)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理工作,落實(shí)藥品追溯制度,建立藥物警戒體系,按照《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展藥物警戒工作。
吳麗華還就企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予建議和指導(dǎo)。她勉勵(lì)企業(yè)要放眼全國直至全球市場,瞄準(zhǔn)市場需求,結(jié)合企業(yè)自身能力和資源,加強(qiáng)政策研究,加快臨床導(dǎo)向開展產(chǎn)品研發(fā),避免同質(zhì)化。省局將一如既往地支持企業(yè)發(fā)展壯大,持續(xù)釋放政策紅利,助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。