會(huì)議強(qiáng)調(diào),近年來(lái),特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)管穩(wěn)中向好,取得了明顯成效,但形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜,監(jiān)管工作面臨新挑戰(zhàn)、新任務(wù)、新要求。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)特殊藥品流入非法渠道帶來(lái)的現(xiàn)實(shí)危害和潛在風(fēng)險(xiǎn),深刻領(lǐng)會(huì)做好特殊藥品監(jiān)管工作的重要性,進(jìn)一步完善管理制度,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,健全部門(mén)協(xié)作機(jī)制,防范化解風(fēng)險(xiǎn),保障特殊藥品醫(yī)療需求,嚴(yán)防流入非法渠道。
會(huì)議要求,全力強(qiáng)化特殊藥品日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)特殊藥品安全管理第一責(zé)任人責(zé)任。進(jìn)一步完善特殊藥品行政審批制度,依法做好特殊藥品審批工作。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控,突出抓好重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加快推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè),加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管能力建設(shè),全力推動(dòng)監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展。
會(huì)后,陳魁對(duì)2022年特殊藥品監(jiān)管工作提出要求,一是2022年要繼續(xù)組織開(kāi)展特殊藥品(含興奮劑)專(zhuān)項(xiàng)檢查,為2022年杭州亞運(yùn)會(huì)順利舉辦營(yíng)造良好環(huán)境;二是要加快推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè),力爭(zhēng)走在全國(guó)前列。
信息來(lái)源:藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處