會上，3家第三方機構(gòu)匯報了檢查試點項目的總體情況，對納入檢查試點的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了風(fēng)險分析和風(fēng)險會商，并對項目的進一步優(yōu)化提出了意見建議。在聽取了第三方機構(gòu)的檢查情況匯報后，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處主要負責(zé)同志表示，政府購買第三方機構(gòu)檢查服務(wù)是進一步優(yōu)化監(jiān)管資源、構(gòu)建現(xiàn)代化治理體系的重要手段，省局首先在醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進行試點，取得了明顯的成效。希望第三方機構(gòu)在檢查的同時，對企業(yè)的產(chǎn)品和體系質(zhì)量改進等方面提出好的建議和措施，加強與政府部門的溝通和聯(lián)系，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做貢獻。

今年，省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處組織開展了政府購買第三方機構(gòu)檢查服務(wù)試點項目，通過招投標(biāo)的方式選取了三家第三方檢查機構(gòu)，對50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點聚焦特殊臟器植入、集中采購中標(biāo)、注冊人制度試點等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進一步強化企業(yè)生產(chǎn)管理水平。

                                                                                                                                              （省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處）