根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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序號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
檢查范圍 |
檢查時(shí)間 |
檢查 結(jié)論 |
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1 |
江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司 |
南京江寧科學(xué)園科建路699號 |
硬膠囊劑（抗腫瘤藥）（502車間） |
2021.05.27- 2021.05.31 |
符合 |
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2 |
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司 |
江蘇省無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號 |
片劑（固體中試車間） |
2021.05.23- 2021.05.28 |
符合 |
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3 |
江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
江蘇省泰州市蘇中路1號 |
中藥前處理及提取（提取車間） |
2021.10.08- 2021.10.10 |
符合 |
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4 |
江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司 |
江蘇省海門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)定海路688號 |
片劑（204車間片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（204車間膠囊劑生產(chǎn)線） |
2021.11.16- 2021.11.19
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符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日
