根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將蘇州特瑞藥業(yè)有限公司等2家企業(yè)的藥品上市許可持有人《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性（委托生產(chǎn)）檢查結(jié)果公告。
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序號(hào) |
藥品上 市許可 持有人 |
注冊(cè)地址 |
檢查范圍 |
檢查時(shí)間 |
檢查 結(jié)論 |
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1 |
蘇州特瑞藥業(yè)有限公司 |
蘇州高新區(qū)滸墅關(guān)鎮(zhèn)滸青路68號(hào)
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委托江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn)門(mén)冬氨酸鉀注射液 |
2021.09.28- 2021.09.28 |
符合 |
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司 |
蘇州高新區(qū)永安路66號(hào)
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委托蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)注射用頭孢噻肟鈉（規(guī)格：1.0g；2.0g） |
2021.11.12-2021.11.12 |
符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日
