《規(guī)劃》以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨中央、國務(wù)院和省委省政府決策部署,堅(jiān)持人民至上、生命至上,堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化原則,立足我省實(shí)際,統(tǒng)籌藥品安全和發(fā)展,通過健全監(jiān)管體系,完善監(jiān)管機(jī)制,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,提升監(jiān)管能力,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、智慧化全生命周期監(jiān)管,有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn),人民群眾用藥安全、有效、可及得到更好保障。
《規(guī)劃》把實(shí)施藥品安全治理、守住藥品安全底線作為主線,圍繞持續(xù)完善藥品安全治理體系、全面落實(shí)依法行政、嚴(yán)格實(shí)施全生命周期監(jiān)管、系統(tǒng)防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)、全面加強(qiáng)技術(shù)支撐體系和能力建設(shè)、加快完善智慧監(jiān)管體系、大力提高專業(yè)化監(jiān)管水平、廣泛凝聚社會(huì)共治力量、深入推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出10個(gè)方面主要任務(wù),明確了重點(diǎn)實(shí)施項(xiàng)目,通過健全完善體系機(jī)制,壓實(shí)全鏈條環(huán)節(jié)責(zé)任,強(qiáng)化藥品安全治理,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面,促進(jìn)藥品安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
提升監(jiān)管能力是“十四五”時(shí)期建設(shè)的核心,《規(guī)劃》緊盯基本、基礎(chǔ)、基層能力建設(shè)需要,結(jié)合我省藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)分布狀況和發(fā)展水平,對審評、檢查、檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、藥物警戒、應(yīng)急管理和專業(yè)隊(duì)伍等7個(gè)方面能力提升進(jìn)行整體把握、系統(tǒng)布局,促進(jìn)形成法治化制度支撐、標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)支撐、專業(yè)化權(quán)威支撐、智慧化效能支撐和市場化輔助支撐5大支撐體系。
《規(guī)劃》提出了加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、完善政策保障、落實(shí)跟蹤評估4方面保障措施,要求把黨的領(lǐng)導(dǎo)貫穿到規(guī)劃實(shí)施全過程,建立規(guī)劃實(shí)施協(xié)作機(jī)制,完善多部門協(xié)同、省市縣聯(lián)動(dòng),形成規(guī)劃實(shí)施合力。要求各級政府、各部門建立與我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)的藥品安全財(cái)政保障機(jī)制,確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)實(shí)現(xiàn)。