為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及其相關(guān)配套法規(guī)，現(xiàn)將普通化妝品備案的相關(guān)要求公告如下：

　　一、按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）的要求，自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

　　二、按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）>的公告》（2021年第51號(hào)）要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

　　三、按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范>的公告》（2021年第50號(hào)）要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　四、按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào)）要求，已開通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效。

　　特此公告。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2021年12月30日