為保證新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品質(zhì)量安全,檢測結(jié)果真實準確,近期,省藥監(jiān)局二分局對轄區(qū)新冠病毒核酸采樣器械產(chǎn)品進行了專項檢查。
一是建檔立冊。摸清轄區(qū)新冠病毒核酸采樣器械生產(chǎn)底數(shù),建檔立冊,保證工作有的放矢。二是明確重點。重點對原材料是否取得備案批準并具有合格證明文件、是否按照備案的工藝組織生產(chǎn)、各類記錄是否完整等內(nèi)容開展檢查。三是多措并舉。綜合運用檢查、復(fù)查、約談等手段,督促企業(yè)增強法律意識和主體責(zé)任意識,依法生產(chǎn)。
專項檢查共計檢查相關(guān)企業(yè)16家,責(zé)令改正3家,督促不符合要求的2家企業(yè)主動注銷備案。下一步,二分局將持續(xù)加強對新冠病毒核酸采樣器械的監(jiān)管力度,進一步夯實企業(yè)主體責(zé)任,保障轄區(qū)采樣器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。