會(huì)上，四分局結(jié)合屬地監(jiān)管責(zé)任，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)辦理等有關(guān)情況進(jìn)行了通報(bào)，解析企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理常見(jiàn)問(wèn)題，剖析風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。企業(yè)參會(huì)代表匯報(bào)了企業(yè)集采中標(biāo)情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、質(zhì)量保障情況、集采中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)保障情況以及中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查及整改情況等。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，中選企業(yè)要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格進(jìn)行原輔料供應(yīng)商審核，嚴(yán)格進(jìn)行原輔料質(zhì)量把關(guān)，切實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制和成品放行環(huán)節(jié)的管控，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。要高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，主動(dòng)收集上報(bào)、分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)采取糾正、預(yù)防措施，認(rèn)真落實(shí)召回管理辦法。