全省藥品經(jīng)營企業(yè)：

為全力打造“四最”營商環(huán)境，全面策應(yīng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈健康發(fā)展，積極引導(dǎo)省內(nèi)外社會(huì)資源有序進(jìn)入我省藥品流通領(lǐng)域，近年以來省藥監(jiān)局先后出臺(tái)一系列的簡政放權(quán)、利民便民的改革舉措。2020年4月，省藥監(jiān)局又印發(fā)《關(guān)于藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營【2020】33號(hào)）明確“各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門將籌建和驗(yàn)收程序合并執(zhí)行，對(duì)申辦企業(yè)組織檢查，符合要求的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證”。該政策出臺(tái)后，減少了許可流程，壓縮了許可時(shí)限，提高的許可效率，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，獲得各方認(rèn)可。但與此同時(shí)，仍有部分企業(yè)對(duì)我省藥品經(jīng)營許可政策不熟悉、對(duì)政策的理解和檢查要求標(biāo)準(zhǔn)等把握不準(zhǔn)確，希望藥監(jiān)部門能夠先期給予一定的指導(dǎo)和幫助，及時(shí)解答企業(yè)許可事宜中的疑問和困惑，使藥品經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項(xiàng)更加符合政策、少走彎路、避免重復(fù)投入。

為服務(wù)企業(yè)、服務(wù)社會(huì)和服務(wù)群眾，支持全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，經(jīng)研究，省藥監(jiān)局決定建立藥品經(jīng)營企業(yè)許可事項(xiàng)溝通交流機(jī)制，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、溝通交流的組織機(jī)構(gòu)

省藥監(jiān)局成立藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)溝通交流工作專班，由省局藥品經(jīng)營監(jiān)管處牽頭負(fù)責(zé)，省藥品審評(píng)認(rèn)證中心、省局行政受理和投訴舉報(bào)中心配合。必要時(shí)，可邀請(qǐng)其他相關(guān)部門、單位參加。

二、溝通交流的對(duì)象

省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)；擬在我省新開辦藥品批發(fā)、零售連鎖的企業(yè)。

三、溝通交流的事項(xiàng)

相關(guān)藥品企業(yè)，如遇下列事項(xiàng)需要咨詢溝通的，可與省藥監(jiān)局溝通交流：籌建藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，需要政策指導(dǎo)的；藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)辦理換發(fā)或變更藥品經(jīng)營許可證，需要政策指導(dǎo)的；藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)辦理其他許可事項(xiàng)，需要政策指導(dǎo)的。

四、溝通交流的方式

1.電話方式。企業(yè)如有上述需要咨詢的簡要事宜，可隨時(shí)與藥品經(jīng)營監(jiān)管處聯(lián)系人聯(lián)系，當(dāng)場予以溝通回復(fù)。

2.面對(duì)面方式。企業(yè)如遇較復(fù)雜事宜需要當(dāng)面溝通的，可提前電話與藥品經(jīng)營監(jiān)管處預(yù)約，告知交流的事項(xiàng)、參加人數(shù)等，確定當(dāng)面溝通的時(shí)間和地點(diǎn)。一般情況下，省藥監(jiān)局每月組織2-3次面對(duì)面溝通交流活動(dòng)。

聯(lián)系人：藥品經(jīng)營監(jiān)管處  吳昊  

電話： 0791-88158021

江西省藥品監(jiān)督管理局

2021年11月15日