一、提前謀劃補(bǔ)短板，加強(qiáng)檢測能力建設(shè)。根據(jù)常態(tài)化疫情防控工作需要，提前謀劃，于2021年年初向市政府申請下?lián)?70萬人民幣籌建應(yīng)急疫情防控醫(yī)療器械實驗室獲批，補(bǔ)齊該市重大疫情醫(yī)用防疫物資檢驗檢測機(jī)構(gòu)空缺短板，實驗室目前基本籌建完畢，正擬申請CMA認(rèn)證和SNAS認(rèn)證。

二、緊扣重點強(qiáng)防控，迅速部署評價性抽檢。針對12月醫(yī)用口罩需求量增大的情況，于12月中旬下發(fā)通知，迅速組織各縣（市、區(qū)）、開發(fā)區(qū)對全市生產(chǎn)流通領(lǐng)域開展評價性抽檢，抽檢覆蓋了該市所有在產(chǎn)醫(yī)用口罩、防護(hù)服的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營使用環(huán)節(jié)隨機(jī)抽樣，全市共組織抽樣51個批次產(chǎn)品，確保全市疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

三、問題導(dǎo)向明責(zé)任，加強(qiáng)抽檢后處置工作。根據(jù)抽檢結(jié)果顯示，此次抽樣的51個產(chǎn)品細(xì)菌過濾效率和顆粒過濾效率全部合格，不合格項目主要集中在口罩帶指標(biāo)。針對該情況，金華立即對處置工作進(jìn)行部署，要求各縣（市、區(qū)）開展產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況分析評估，并按規(guī)定進(jìn)行整改，確保在售醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

四、結(jié)果運用重長效，保障防控產(chǎn)品安全有效。注重對此次評價性抽樣結(jié)果的運用，接下來，將有針對性組織各縣（市、區(qū)）開展相關(guān)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督抽樣，加大對不合格產(chǎn)品的打擊力度，落實違法行為“處罰到人”要求，對違法行為形成強(qiáng)大震懾。同時，加大新法規(guī)宣貫力度，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識和自律意識。