一是強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任,自主建立信息化追溯系統(tǒng),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,修訂質(zhì)量體系文件,完善藥品追溯體系所需人員、設(shè)備、技術(shù),共同構(gòu)建起完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條。二是加速推進(jìn),開展企業(yè)幫扶帶,讓先進(jìn)駐掃碼的企業(yè)帶著后面的企業(yè)順利開展電子追溯工作。三是對(duì)企業(yè)追溯建設(shè)進(jìn)展工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。分局持續(xù)加大日常監(jiān)督檢查工作力度,對(duì)不能落實(shí)重點(diǎn)品種信息化追溯要求,不依法依規(guī)建立并實(shí)施藥品追溯制度的,加大懲戒力度,確保藥品追溯體系建設(shè)工作順利進(jìn)行。對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部完成了檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了閉環(huán)處理,對(duì)藥品追溯制度未進(jìn)行重新修訂的企業(yè)要求進(jìn)行整改。
截至去年12月,全市涉及重點(diǎn)品種的藥品批發(fā)企業(yè)和連鎖總部全部入駐平臺(tái),所有涉及藥品重點(diǎn)品種的藥品批發(fā)企業(yè)和連鎖總部100%實(shí)現(xiàn)藥品掃碼入庫(kù)驗(yàn)證。
接下來,分局將持續(xù)要求企業(yè)開展電子追溯,重點(diǎn)品種無遺漏掃碼,同時(shí)要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)國(guó)家相關(guān)要求及時(shí)梳理藥品目錄,調(diào)整藥品目錄,確保重點(diǎn)品種得到有效追溯,強(qiáng)化追溯信息互通共享,創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式,提升藥品質(zhì)量安全保障水平。
(鎮(zhèn)江檢查分局)