各相關(guān)單位：

　　按照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)械管〔2015〕63號）規(guī)定，注冊申請人應(yīng)當(dāng)在注冊申請受理后10個(gè)工作日內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交體系核查申請資料。截至2021年12月31日，我市下列注冊申請人仍未向我局提交注冊質(zhì)量體系核查申請資料，請各相關(guān)注冊申請人按照我局《關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊申報(bào)事項(xiàng)及資料要求的通告》（北京市藥品監(jiān)督管理局通告〔2021〕4號）的規(guī)定要求，盡快提交相關(guān)申請資料，我局將結(jié)合實(shí)際情況向國家藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)療器械技術(shù)審評中心報(bào)告。

　　特此通知。

　　附件：注冊申請人基本信息

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2021年12月31日