會上，四分局結(jié)合屬地監(jiān)管責(zé)任，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、投訴舉報辦理等有關(guān)情況進行了通報，解析企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理常見問題，剖析風(fēng)險點。企業(yè)參會代表匯報了企業(yè)集采中標(biāo)情況、不良事件監(jiān)測情況、質(zhì)量保障情況、集采中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)保障情況以及中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查及整改情況等。

會議強調(diào)，中選企業(yè)要切實落實主體責(zé)任，持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，嚴格進行原輔料供應(yīng)商審核，嚴格進行原輔料質(zhì)量把關(guān)，切實加強生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制和成品放行環(huán)節(jié)的管控，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準要求。要高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，主動收集上報、分析評價藥品不良反應(yīng)信息，及時采取糾正、預(yù)防措施，認真落實召回管理辦法。