山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰信息公示實施細則（試行）

第一章  總則

第一條  為了規(guī)范山東省藥品監(jiān)督管理局（簡稱省藥監(jiān)局）藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）行政處罰案件信息公示工作，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實際，制定本細則。

第二條  省藥監(jiān)局對適用普通程序作出藥品行政處罰決定的相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過全國信用信息共享平臺（山東）和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）向社會公示。

本細則僅適用于省藥監(jiān)局通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）公示行政處罰信息工作。通過全國信用信息共享平臺（山東）公示行政處罰信息，執(zhí)行《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進一步完善“信用中國”網(wǎng)站及地方信用門戶網(wǎng)站行政處罰信息信用修復(fù)機制的通知》（發(fā)改辦財金〔2019〕527號）等規(guī)定。

適用簡易程序的行政處罰或者僅受到警告行政處罰的不予公示。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。

第三條  省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局、執(zhí)法監(jiān)察局（以下稱案件承辦機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行行政處罰信息公示職責(zé)。按照“誰辦案、誰錄入、誰負責(zé)”的要求，嚴(yán)格做好行政處罰信息公示審核和管理，確保及時準(zhǔn)確錄入信息。

第四條  行政處罰信息公示，應(yīng)當(dāng)遵循合法、客觀、及時、規(guī)范的原則。

第二章  公示內(nèi)容

第五條  藥品行政處罰公示信息主要包括行政處罰決定書和行政處罰信息摘要。

案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定制作行政處罰決定書，并制作行政處罰信息摘要附于行政處罰決定書之前。

行政處罰信息摘要的內(nèi)容包括：行政處罰決定書文號、行政處罰當(dāng)事人基本情況、行政處罰決定所認(rèn)定的違法行為、行政處罰內(nèi)容、作出行政處罰決定的行政機關(guān)名稱和日期。

第六條  涉及國家秘密或者公示后可能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全和社會穩(wěn)定的行政處罰信息，不予公示。

第七條  案件承辦機構(gòu)公示行政處罰信息時，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于商業(yè)秘密和個人隱私保護的有關(guān)規(guī)定，隱去以下信息：

（一）自然人的家庭住址、通訊方式、身份證號碼、銀行賬號、健康狀況、車牌號碼、動產(chǎn)或不動產(chǎn)權(quán)屬證書編號等個人信息；

（二）法人以及其他組織的銀行賬號、車牌號碼、動產(chǎn)或不動產(chǎn)權(quán)屬證書編號等信息；

（三）未成年人及其法定代理人的姓名；

（四）涉及商業(yè)秘密的信息；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)隱去的信息。

按照第一款隱去信息影響對行政處罰決定正確理解的，用符號“×”作部分替代。

行政處罰信息涉及商業(yè)秘密、個人隱私，但權(quán)利人書面同意公示或者案件承辦機構(gòu)認(rèn)為不公示會對公共利益造成重大影響的，予以公示。

第八條  案件承辦機構(gòu)公示的行政處罰決定書，除依照本細則第七條要求進行處理的以外，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與送達行政處罰當(dāng)事人的行政處罰決定書一致。

對于應(yīng)當(dāng)公示的行政處罰決定，案件承辦機構(gòu)在制作的行政處罰決定書中應(yīng)當(dāng)載明本處罰決定書將依法向社會進行公示。

第三章  公示程序

第九條  行政處罰當(dāng)事人登記地（住所地）在本省的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起二十個工作日內(nèi)公示行政處罰信息。

行政處罰當(dāng)事人登記地（住所地）不在本省的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起五個工作日內(nèi)將行政處罰決定書及摘要報送省市場監(jiān)管局反壟斷局，由反壟斷局推送至當(dāng)事人登記地（住所地）市場監(jiān)督管理部門。

第十條  案件承辦人員應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定作出后，及時填寫《行政處罰案件信息公示審批表》，提出是否公示的建議，并附行政處罰決定書及信息公示摘要；建議不予公示的應(yīng)當(dāng)說明理由。案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行內(nèi)部審查。建議公示的，由承辦機構(gòu)主要負責(zé)人審批。建議不予公示的，經(jīng)辦公室、政策法規(guī)處審核后，由承辦機構(gòu)報省藥監(jiān)局分管負責(zé)人審批。經(jīng)集體討論的重大行政處罰案件，建議不予公示的，經(jīng)省藥監(jiān)局分管負責(zé)人審核后，報重大案件集體討論會主持人審批。審批人對不予公示的決定負責(zé)。處罰信息不予公示的，承辦機構(gòu)應(yīng)在審批后一個工作日內(nèi)將審批意見及相關(guān)材料向政策法規(guī)處報備。

案件承辦機構(gòu)不能確定是否涉及國家秘密的，報省藥監(jiān)局保密審查機構(gòu)進行保密審查。不能確定是否涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全和社會穩(wěn)定的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對信息是否公開、公開后可能帶來的影響等進行評估論證，根據(jù)評估意見作出決定，并留存相關(guān)審核材料、風(fēng)險評估報告等證據(jù)。

不能確定是否可以公開的，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定報有關(guān)主管部門或者同級保密工作部門確定。

第十一條  對僅受到通報批評或者下列較低數(shù)額罰款的處罰信息自公示之日起屆滿三個月的，應(yīng)當(dāng)停止公示。

（一）對藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的處罰，其中對自然人處以一萬元以下、對法人或者其他組織處以十萬元以下罰款的；

（二）對藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的處罰，其中對自然人處以二千元以下、對法人或者其他組織處以二萬元以下罰款的。

其他行政處罰信息自公示之日起屆滿三年的，停止公示。

依照法律法規(guī)被限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、限制從業(yè)超過三年的，公示期按照實際限制期限執(zhí)行。

第四章  撤回、更正及提前停止公示

第十二條  行政處罰決定被生效的裁判文書、復(fù)議決定書等依法變更、撤銷、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無效的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到后的三個工作日內(nèi)撤回行政處罰公示信息并說明理由。

第十三條  案件承辦機構(gòu)發(fā)現(xiàn)公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，應(yīng)當(dāng)在三個工作日內(nèi)更正。

公民、法人或者其他組織有證據(jù)證明公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，有權(quán)要求予以更正。案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在五個工作日內(nèi)進行核實處理，并告知申請人處理結(jié)果。處罰信息明顯不準(zhǔn)確或者情況緊急的，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)予以更正。

第十四條  除當(dāng)事人受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、限制從業(yè)、吊銷許可證件、國家市場監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他較為嚴(yán)重行政處罰以外，行政處罰信息公示期滿一年，且同時符合以下條件的，當(dāng)事人可以申請?zhí)崆巴Ｖ构荆?/span>

（一）已經(jīng)自覺履行行政處罰決定中規(guī)定的義務(wù)；

（二）已經(jīng)主動消除危害后果和不良影響；

（三）未因同一類違法行為再次受到藥品監(jiān)督管理部門行政處罰；

（四）未在經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信名單中。

當(dāng)事人申請?zhí)崆巴Ｖ构荆瑧?yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）提前停止公示申請書；

（二）守信承諾書；

（三）證明前款（一）（二）項情形的相關(guān)材料。

當(dāng)事人可以通過公示系統(tǒng)、書面等方式提出申請。

第十五條  案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起二個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并告知當(dāng)事人。不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，并說明理由。 

藥品監(jiān)督管理部門可以采取網(wǎng)上核實、書面核實、實地核實等方式，對當(dāng)事人履行法定義務(wù)、糾正違法行為等情況進行核實。

第十六條  案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起十五個工作日內(nèi)作出決定。準(zhǔn)予提前停止公示行政處罰信息的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起三個工作日內(nèi)停止公示相關(guān)信息，并依法解除相關(guān)管理措施。不予提前停止公示行政處罰信息的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，并說明理由。

依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，實施相應(yīng)管理措施期限尚未屆滿的除外。

第十七條  省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局收到協(xié)助公示或者協(xié)助提前停止公示信息的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時限配合做好公示或者停止公示等工作。屬于市縣級藥品監(jiān)督管理部門管轄的，執(zhí)法監(jiān)察局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)進行分派。

第十八條  當(dāng)事人故意隱瞞真實情況、弄虛作假，情節(jié)嚴(yán)重的，由案件承辦機構(gòu)撤銷提前停止公示的決定，恢復(fù)公示狀態(tài)，行政處罰信息公示期重新計算。 

第十九條  行政處罰信息撤回、更正、提前停止公示、撤銷提前停止公示的，由案件承辦機構(gòu)主要負責(zé)人審批。

到期停止公示的，由案件承辦機構(gòu)在停止公示日撤回公示信息。

當(dāng)事人登記地（住所地）不在本省的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自停止公示行政處罰信息、撤銷提前停止公示、撤回或者更正公示后一個工作日內(nèi)，將相關(guān)材料報送省市場監(jiān)管局反壟斷局，由反壟斷局推送至當(dāng)事人登記地（住所地）藥品監(jiān)督管理部門。

第五章  附則

第二十條  本細則中的“以下”均不含本數(shù)。

第二十一條  市、縣級市場監(jiān)督管理局藥品行政處罰信息公示工作，參照本細則執(zhí)行。

第二十二條  本細則自2022年2月1日起施行，有效期至2024年1月31日。

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