《事項(xiàng)清單》依據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十三條“初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰”和“違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰”的規(guī)定，按照藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”和包容審慎監(jiān)管內(nèi)在統(tǒng)一的要求，遵循處罰與教育相結(jié)合、過(guò)罰相當(dāng)?shù)姆ㄖ卧瓌t，結(jié)合藥品行政執(zhí)法實(shí)際，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域常見(jiàn)的輕微違法違規(guī)行為和及時(shí)糾正、沒(méi)有造成危害后果的違法行為，采取清單的方式進(jìn)行列舉，不予行政處罰。

“不予處罰并不意味著不承擔(dān)責(zé)任”，《事項(xiàng)清單》明確藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)當(dāng)事人的違法行為依法作出不予行政處罰決定的，要通過(guò)責(zé)令改正、批評(píng)教育、告誡約談等措施，教育引導(dǎo)當(dāng)事人依法合規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)，也倒逼監(jiān)管部門(mén)不斷提升執(zhí)法精細(xì)化水平。

《事項(xiàng)清單》的發(fā)布是海南省藥監(jiān)局貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的一項(xiàng)重要舉措，也是在藥品監(jiān)管領(lǐng)域探索包容審慎監(jiān)管，助力優(yōu)化海南自由貿(mào)易港營(yíng)商環(huán)境的重要措施。一方面發(fā)揮企業(yè)在藥品監(jiān)管中的主體作用，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)守法，特別是給中、小藥械化企業(yè)提供了及時(shí)糾錯(cuò)的機(jī)會(huì)，體現(xiàn)了行政執(zhí)法的溫度;另一方面也有利于進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，進(jìn)一步規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，提高執(zhí)法效能，實(shí)現(xiàn)法律效果和社會(huì)效果相統(tǒng)一。

供稿:綜合處法規(guī)組

撰文:秦寧

審改:潘爵南