《事項清單》依據(jù)新修訂的《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條“初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰”和“違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰”的規(guī)定，按照藥品監(jiān)管“四個最嚴”和包容審慎監(jiān)管內(nèi)在統(tǒng)一的要求，遵循處罰與教育相結(jié)合、過罰相當?shù)姆ㄖ卧瓌t，結(jié)合藥品行政執(zhí)法實際，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域常見的輕微違法違規(guī)行為和及時糾正、沒有造成危害后果的違法行為，采取清單的方式進行列舉，不予行政處罰。

“不予處罰并不意味著不承擔責任”，《事項清單》明確藥品監(jiān)管部門在對當事人的違法行為依法作出不予行政處罰決定的，要通過責令改正、批評教育、告誡約談等措施，教育引導(dǎo)當事人依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。同時，也倒逼監(jiān)管部門不斷提升執(zhí)法精細化水平。

《事項清單》的發(fā)布是海南省藥監(jiān)局貫徹實施《中華人民共和國行政處罰法》的一項重要舉措，也是在藥品監(jiān)管領(lǐng)域探索包容審慎監(jiān)管，助力優(yōu)化海南自由貿(mào)易港營商環(huán)境的重要措施。一方面發(fā)揮企業(yè)在藥品監(jiān)管中的主體作用，引導(dǎo)企業(yè)主動守法，特別是給中、小藥械化企業(yè)提供了及時糾錯的機會，體現(xiàn)了行政執(zhí)法的溫度;另一方面也有利于進一步提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，進一步規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，提高執(zhí)法效能，實現(xiàn)法律效果和社會效果相統(tǒng)一。

供稿:綜合處法規(guī)組

撰文:秦寧

審改:潘爵南