為規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)化規(guī)定要求、解決實(shí)際問題，針對目前臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理中法律法規(guī)未予明確的內(nèi)容，省局核查中心專門建立了專家合議機(jī)制。此次合議會(huì)，中心聯(lián)合省局行政審批處、檢查組以及臨床檢查專家等共計(jì)15人，對近期中心開展的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案監(jiān)督檢查中涉及的參加真實(shí)世界研究、中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)等問題進(jìn)行了深刻剖析、深入探討，最終形成合議意見。

下一步，中心將進(jìn)一步完善合議工作機(jī)制，結(jié)合實(shí)際情況和需求，充分發(fā)揮專家參謀智囊的作用，采取科學(xué)、合規(guī)的方式，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案監(jiān)督檢查科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理水平，加速推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

                                                                                                                                                                  （省局核查中心）